未选择的新婚人群子宫畸形的患病率
2022年3月15日 更新者：Sezcan Mumusoglu、Hacettepe University
子宫畸形是由于胚胎发育过程中苗勒管发育异常而发生的，众所周知，它会降低生育率和活产率，也会增加流产率和早产率。 有不同的分类方法被用于定义子宫畸形。 世界上最常用的分类方法是美国生殖医学协会（ASRM）的系统。 此外，欧洲人类生殖与胚胎学会 (ESHRE) 和欧洲妇科内窥镜学会 (ESGE) 制定了新的分类系统。 本院用于诊断和治疗子宫畸形的ASRM子宫畸形分类分为7个标题：
- 发育不全或发育不全 -(a. 阴道 B. 颈椎 C.基础 d. 输卵管结合）
- 独角兽-(a. 通讯喇叭 b. 非通信喇叭 c. 无空腔 D. 无喇叭）
- 双胎子宫
- 双角子宫-(a. 完成 B. 部分的）
- 子宫隔膜- (a. 完成 B. 部分的）
- 弓形子宫
- 己烯雌酚 (DES) 相关
一些子宫畸形的诊断是通过使用二维 (2D) 超声检查、子宫输卵管造影或传统手术（腹腔镜或剖腹手术）完成的。 子宫畸形的诊断需要非侵入性程序，即评估子宫轮廓和子宫内膜腔。
近年来经常使用的三维（3D）超声是一种无创、快速的诊断技术，而且它与MRI一样灵敏。 在基于医院的病例对照研究中，子宫畸形的发生率一般在 6% 左右，而在不孕症患者中为 8%，在流产患者中为 12%。 然而，文献中缺乏前瞻性研究调查子宫畸形的患病率、生育潜力和对妊娠结局的影响。 因此，在高级别证据中，没有证据表明这些异常会影响生育能力和妊娠结局，应该予以纠正。 在本研究中，目的是通过在 18-40 岁的新婚妇女的第 1 年和第 2 年使用 3D 超声评估子宫形态并呼吁控制目的，调查子宫畸形对生育能力和妊娠结局的影响。
研究概览
详细说明
本研究被设计为前瞻性观察研究。
如上所述，目的是通过 3D 超声评估子宫形态，并呼吁 18-20 岁新婚妇女在第一年和第二年的控制目的，调查子宫畸形对生育能力和妊娠结局的影响。 40.
首先是一个模板传单，旨在召唤新婚妇女参加我们的研究。
为了能够解释这项研究并正式打电话给参与者，官方许可已经获得了医院附近婚礼大厅的市政当局的许可（在土耳其，婚礼大厅由覆盖其所在地的市政当局管理。
根据需要，可以添加文档。）。
奖学金生将解释研究并邀请夫妇。
第一年和第二年超声检查后，将通过电话询问参与者的无保护性行为期；如果受孕，妊娠结果（流产、早产、足月产、先天性异常等）。
然后数据将在 SPSS 上进行处理。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
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副研究员：
- Ali Can Gunes, MD
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副研究员：
- Ruya Tez, MD
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副研究员：
- Nuseybe Artiran, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
18-40岁的新婚女性
描述
纳入标准：
- 丈夫未满45岁
排除标准：
- 无精症
- 卵巢早衰的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组，子宫正常的女性
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18-40岁的新婚女性将通过3D超声评估子宫形态
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第 2 组，患有任何子宫畸形的女性
Group-2 将根据 ASRM 和 ESHRE 分类进行分组
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18-40岁的新婚女性将通过3D超声评估子宫形态
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫畸形的患病率
大体时间：纳入最后一名参与者后 1 年
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根据 ASRM/ESHRE 分类研究人群中子宫畸形的患病率
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纳入最后一名参与者后 1 年
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自发生育能力
大体时间：纳入最后一名参与者后 1 年
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畸形和正常子宫亚组的 1 年受孕率
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纳入最后一名参与者后 1 年
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妊娠结局
大体时间：怀孕期间
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流产率、早产率和胎位不正
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怀孕期间
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活产率
大体时间：1年
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在子宫畸形和正常子宫的所有亚组中均有活产
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1年
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不孕率比较
大体时间：1年
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正常子宫人群与子宫畸形各亚组不孕率比较
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chan YY, Jayaprakasan K, Tan A, Thornton JG, Coomarasamy A, Raine-Fenning NJ. Reproductive outcomes in women with congenital uterine anomalies: a systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):371-82. doi: 10.1002/uog.10056.
- Raga F, Bauset C, Remohi J, Bonilla-Musoles F, Simon C, Pellicer A. Reproductive impact of congenital Mullerian anomalies. Hum Reprod. 1997 Oct;12(10):2277-81. doi: 10.1093/humrep/12.10.2277.
- Rackow BW, Arici A. Reproductive performance of women with mullerian anomalies. Curr Opin Obstet Gynecol. 2007 Jun;19(3):229-37. doi: 10.1097/GCO.0b013e32814b0649.
- Tomazevic T, Ban-Frangez H, Ribic-Pucelj M, Premru-Srsen T, Verdenik I. Small uterine septum is an important risk variable for preterm birth. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Dec;135(2):154-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.12.001. Epub 2006 Dec 19.
- Graupera B, Pascual MA, Hereter L, Browne JL, Ubeda B, Rodriguez I, Pedrero C. Accuracy of three-dimensional ultrasound compared with magnetic resonance imaging in diagnosis of Mullerian duct anomalies using ESHRE-ESGE consensus on the classification of congenital anomalies of the female genital tract. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Nov;46(5):616-22. doi: 10.1002/uog.14825. Epub 2015 Oct 5.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Electronic address: ASRM@asrm.org; Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Uterine septum: a guideline. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):530-40. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.014. Epub 2016 May 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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