Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность пороков развития матки в неотобранной популяции новобрачных

15 марта 2022 г. обновлено: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University

Пороки развития матки возникают из-за аномального развития мюллерова канала во время эмбриогенеза, и известно, что он снижает фертильность и коэффициент живорождения, а также увеличивает частоту абортов и преждевременных родов. Существуют различные методы классификации, используемые для определения пороков развития матки. Наиболее распространенным методом классификации в мире является система Американского общества репродуктивной медицины (ASRM). Кроме того, Европейское общество репродукции человека и эмбриологии (ESHRE) и Европейское общество гинекологической эндоскопии (ESGE) разработали новую систему классификации. ASRM Пороки развития матки Классификация, используемая для диагностики и лечения пороков развития матки в нашей клинике, подразделяется на 7 наименований:

  1. Агенезия или гипоплазия (а. вагинальный б. Шейный c. Фундальный д. Тубал э. Комбинировать)
  2. Однорогий — (а. Сообщающийся рог б. Несообщающийся рог c. Нет полости d. Нет рога)
  3. Матка Дидельфус
  4. Двурогая матка (а. Полное б. Частичное)
  5. перегородка матки — (а. Полное б. Частичное)
  6. Дугообразная матка
  7. Диэтилстилбоэстрол (DES) Связанные

Диагноз некоторых пороков развития матки традиционно проводится с помощью двухмерного (2D) УЗИ, гистеросальфинографии или хирургическим путем (лапароскопия или лапаротомия). Для диагностики порока развития матки требуется неинвазивная процедура, при которой оценивается как контур матки, так и полость эндометрия.

В последние годы широко используемое трехмерное (3D) УЗИ является неинвазивным и быстрым методом диагностики, а также по своей чувствительности не уступает МРТ. В больничных исследованиях случай-контроль частота пороков развития матки обычно составляла около 6%, в то время как она составляла 8% у пациенток с бесплодием и 12% у пациенток с абортом. Тем не менее, в литературе отсутствуют проспективные исследования, посвященные распространенности аномалий матки, потенциальной фертильности и влиянию на исходы беременности в неотобранных группах пациентов. Таким образом, при высоком уровне доказательств нет доказательств того, что эти аномалии влияют на фертильность и исходы беременности и должны быть исправлены. В этом исследовании его целью было изучить влияние пороков развития матки на фертильность и исходы беременности путем оценки морфологии матки с помощью 3D-ультрасонографии и призыва в целях контроля на 1-м и 2-м годах жизни новобрачных женщин в возрасте от 18 до 40 лет.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование разработано как проспективное обсервационное исследование. Как уже упоминалось выше, он был направлен на изучение влияния пороков развития матки на фертильность и исходы беременности путем оценки морфологии матки с помощью 3D-ультрасонографии и вызова контрольных целей на 1-м и 2-м годах молодоженов в возрасте от 18 до 18 лет. 40. Во-первых, листовка-шаблон предназначена для приглашения новобрачных на наше исследование. Чтобы иметь возможность объяснить исследование и официально вызвать участников, официальное разрешение получено от муниципалитета, управляющего свадебным залом рядом с больницей (в Турции свадебными залами управляет муниципалитет, соответствующий их местонахождению. По мере необходимости документ можно дополнять.). Стипендиат расскажет об исследовании и пригласит пары. Первый и второй год После УЗИ участникам позвонят по телефону, чтобы узнать о периоде незащищенного секса; в случае зачатия, исходы беременности (выкидыш, преждевременные роды, срочные роды, неправильное предлежание и др.). Затем данные будут обработаны в SPSS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
        • Младший исследователь:
          • Ali Can Gunes, MD
        • Младший исследователь:
          • Ruya Tez, MD
        • Младший исследователь:
          • Nuseybe Artiran, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодожены в возрасте от 18 до 40 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Муж моложе 45 лет

Критерий исключения:

  • азоспермия
  • Женщины с преждевременной недостаточностью яичников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа-1, женщины с нормальной маткой
Диагностический тест: 3D УЗИ
Новобрачные женщины в возрасте от 18 до 40 лет будут оцениваться с помощью 3D-ультразвукового исследования морфологии матки.
Группа-2, женщины с любыми пороками развития матки
Группа-2 будет разделена на подгруппы в соответствии с классификациями ASRM и ESHRE.
Диагностический тест: 3D УЗИ
Новобрачные женщины в возрасте от 18 до 40 лет будут оцениваться с помощью 3D-ультразвукового исследования морфологии матки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность пороков развития матки
Временное ограничение: 1 год после включения последнего участника
распространенность пороков развития матки в исследуемой популяции по классификациям ASRM/ESHRE
1 год после включения последнего участника
спонтанная оплодотворяемость
Временное ограничение: 1 год после включения последнего участника
Коэффициент оплодотворяемости в течение 1 года в подгруппе пороков развития и нормальной матки
1 год после включения последнего участника
Исходы беременности
Временное ограничение: Во время беременности
Частота выкидышей, преждевременных родов и неправильного предлежания
Во время беременности
Живая рождаемость
Временное ограничение: 1 год
Живорождение при всех подгруппах пороков развития матки и нормальная матка
1 год
сравнение показателей бесплодия
Временное ограничение: 1 год
сравнение показателей бесплодия между нормальной популяцией матки и каждой подгруппой пороков развития матки
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HU3643

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться