Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun epämuodostumien esiintyvyys äskettäin naimisissa olevissa valitsemattomissa populaatioissa

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University

Kohdun epämuodostumia johtuu Mullerin kanavan epänormaalista kehityksestä alkion synnyn aikana ja tiedetään, että se vähentää hedelmällisyyttä ja elävänä syntyvyyttä sekä lisää abortteja ja ennenaikaista syntyvyyttä. Kohdun epämuodostumien määrittämiseen on käytetty erilaisia ​​luokittelumenetelmiä. Yleisin käytetty luokittelumenetelmä maailmassa on American Society of Reproductive Medicine (ASRM) -järjestelmä. Lisäksi European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) ja European Society for Gynecological Endoscopy (ESGE) kehittivät uuden luokitusjärjestelmän. ASRM Kohdun epämuodostumien luokitus, jota käytetään klinikallamme kohdun epämuodostumien diagnosointiin ja hoitoon, on jaettu 7 osaan:

  1. Ageneesi tai hypoplasia -(a. Emättimen b. Kohdunkaulan c. Perus d. Tubal e. Yhdistää)
  2. Yksisarvinen -(a. Viestintätorvi b. Ei-kommunikoiva sarvi c. Ei onkaloa d. Ei torvea)
  3. Kohtu Didelphus
  4. Bicornuate Uterus-(a. Täydellinen b. Osittainen)
  5. Kohdun väliseinä- (a. Täydellinen b. Osittainen)
  6. Kaareva kohtu
  7. Dietyylistilboestrol (DES) Liittyy

Osa kohdun epämuodostumista on diagnosoitu perinteisesti kaksiulotteisella (2D) ultraäänellä, hysterosalfingografialla tai kirurgisesti (laparoskopia tai laparotomia). Kohdun epämuodostuman diagnosointiin tarvitaan ei-invasiivinen toimenpide, joka arvioi sekä kohdun ääriviivaa että endometriumin onteloa.

Viime vuosina usein käytetty kolmiulotteinen (3D) ultraääni on ei-invasiivinen ja nopea diagnostinen tekniikka, ja se on myös herkkä magneettikuvauksena. Sairaalakohtaisissa tapauskontrollitutkimuksissa kohdun epämuodostumien esiintymistiheys oli yleensä noin 6 %, kun se oli 8 % hedelmättömillä potilailla ja 12 % abortin tehneillä potilailla. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia, joissa tutkittaisiin kohdun poikkeavuuksien esiintyvyyttä, hedelmällisyyspotentiaalia ja vaikutuksia raskauden tuloksiin valitsemattomissa potilasryhmissä. Sen vuoksi korkean tason todisteilla ei ole näyttöä siitä, että nämä poikkeavuudet vaikuttaisivat hedelmällisyyteen ja raskauden tuloksiin, ja ne pitäisi korjata. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään kohdun epämuodostumien vaikutuksia hedelmällisyyteen ja raskauden lopputulokseen arvioimalla kohdun morfologiaa 3D-ultraäänellä ja kutsumalla 18-40-vuotiaiden vastanaimisiin menneiden naisten valvontaan 1. ja 2. vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi. Kuten edellä mainittiin, tarkoituksena oli tutkia kohdun epämuodostumien vaikutuksia hedelmällisyyteen ja raskauden lopputulokseen arvioimalla kohdun morfologiaa 3D-ultraäänellä ja kutsumalla 18-vuotiaiden vastanaimisiin menneiden naisten valvontaan 1. ja 2. vuoden aikana. 40. Ensinnäkin esitemalli, joka on suunniteltu kutsumaan äskettäin naimisissa olevat naiset tutkimukseemme. Tutkimuksen selittämiseen ja osallistujille virallisesti soittamiseen on hankittu virallinen lupa sairaalan lähistöllä olevaa hääsalia johtavalta kunnalta (Turkissa hääsaleja hoitaa niiden sijaintipaikat kattava kunta. Asiakirja voidaan lisätä tarpeen mukaan.). Apurahaopiskelija selittää tutkimuksen ja kutsuu parit. Ensimmäinen ja toinen vuosi Ultraäänen jälkeen osallistujille soitetaan puhelimitse ja kysytään suojaamatonta seksiä; jos hedelmöitys on syntynyt, raskauden seuraukset (keskenmeno, ennenaikainen synnytys, aikakausisyntyminen, esittelyvirhe jne.). Sitten tiedot käsitellään SPSS:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
        • Alatutkija:
          • Ali Can Gunes, MD
        • Alatutkija:
          • Ruya Tez, MD
        • Alatutkija:
          • Nuseybe Artiran, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin naimisissa olevat 18-40-vuotiaat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aviomies on alle 45-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Azospermia
  • Naiset, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1, naiset, joilla on normaali kohtu
Äskettäin naimisissa olevat 18-40-vuotiaat naiset arvioidaan 3D-ultraäänellä kohdun morfologiasta
Ryhmä 2, naiset, joilla on kohdun epämuodostumia
Ryhmä-2 ryhmitellään ASRM- ja ESHRE-luokituksen mukaan
Äskettäin naimisissa olevat 18-40-vuotiaat naiset arvioidaan 3D-ultraäänellä kohdun morfologiasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun epämuodostumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta
kohdun epämuodostumien esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa ASRM/ESHRE-luokituksen mukaan
1 vuosi viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta
spontaani hedelmällisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta
1 vuoden hedelmällisyysaste epämuodostumien alaryhmässä ja normaali kohtu
1 vuosi viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Keskenmenon, ennenaikaisen synnytyksen ja esittelyvirheiden määrä
Raskauden aikana
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elävänä synnytys kaikissa kohdun epämuodostumien ja normaalin kohtuun alaryhmissä
1 vuosi
hedelmättömyyslukujen vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
hedelmättömyyslukujen vertailu normaalin kohtupopulaation ja jokaisen kohdun epämuodostumien alaryhmän välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HU3643

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D ultraääni

3
Tilaa