Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbredelse af livmodermisdannelser i nygift uvalgt befolkning

15. marts 2022 opdateret af: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University

Uterin misdannelse opstår på grund af den unormale udvikling af Mullerian-kanalen under embryogenese, og det er kendt, at det reducerer fertiliteten og levende fødselsraten og øger også aborterne og for tidlig fødsel. Der er brugt forskellige klassificeringsmetoder til at definere livmodermisdannelser. Den mest almindeligt anvendte klassifikationsmetode i verden er American Society of Reproductive Medicine (ASRM)'s system. Derudover har European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) og European Society for Gynecological Endoscopy (ESGE) udviklet et nyt klassifikationssystem. ASRM Uterin misdannelse Klassifikation, som bruges til diagnosticering og behandling af livmodermisdannelser i vores klinik er opdelt i 7 titler:

  1. Agenese eller hypoplasi -(a. Vaginal b. Cervikal c. Grundlæggende d. Tubal e. Forene)
  2. Unicornuate -(a. Kommunikerer Horn b. Ikke-kommunikerende horn c. Ingen hulrum d. Intet horn)
  3. Livmoder Didelphus
  4. Bicornuate livmoder-(a. Gennemfør b. Delvis)
  5. Uterin septum- (a. Gennemfør b. Delvis)
  6. Buet livmoder
  7. Diethylstilboestrol (DES) Relateret

Diagnosen af ​​nogle af livmodermisdannelserne er blevet foretaget ved brug af todimensionel (2D) ultralyd, hysterosalphingografi eller kirurgisk (laparoskopi eller laparotomi) traditionelt. En ikke-invasiv procedure er påkrævet til diagnosticering af livmodermisdannelsen, som evaluerer både livmoderkonturen og endometriehulen.

I de senere år er hyppigt anvendt tredimensionel (3D) ultralyd en ikke-invasiv og hurtig diagnostisk teknik, og den er også følsom som MR. I hospitalsbaserede case-kontrolstudier var hyppigheden af ​​uterin misdannelse generelt omkring 6 %, mens den var 8 % hos infertile patienter og 12 % hos patienter med abort. Der er dog mangel på prospektive undersøgelser, der undersøger forekomsten af ​​uterine anomalier, fertilitetspotentiale og effekter på graviditetsudfald hos ikke-udvalgte patientgrupper i litteraturen. På det høje niveau er der derfor ingen evidens for, at disse anomalier påvirker fertilitet og graviditetsresultater og bør korrigeres. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af livmodermisdannelser på frugtbarhed og graviditetsresultater ved at evaluere livmodermorfologien med 3D ultralyd og efterlyse kontrolformål i 1. og 2. år af nygifte kvinder mellem 18-40 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en prospektiv observationsundersøgelse. Som det blev nævnt ovenfor, havde det til formål at undersøge virkningerne af livmodermisdannelser på frugtbarhed og graviditetsresultater ved at evaluere livmodermorfologien med 3D ultralyd og efterlyse kontrolformål i 1. og 2. år af nygifte kvinder mellem 18- 40. For det første er en skabelonflyer designet til at kalde de nygifte kvinder til vores undersøgelse. For at kunne forklare undersøgelsen og ringe officielt til deltagerne, har man fået officiel tilladelse fra kommunen, der leder bryllupssalen i nærheden af ​​hospitalet (I Tyrkiet administreres bryllupssale af kommunen, der dækker deres lokaliteter. Efter behov kan dokumentet tilføjes.). En stipendiat vil forklare undersøgelsen og invitere parrene. Første og andet år Efter ultralyden vil deltagerne blive ringet op på telefon for at spørge ubeskyttet sexperiode; hvis undfanget, udfald af graviditeten (abort, for tidlig fødsel, terminsfødsel, fejlagtig fremstilling osv.). Derefter vil dataene blive bearbejdet på SPSS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
        • Underforsker:
          • Ali Can Gunes, MD
        • Underforsker:
          • Ruya Tez, MD
        • Underforsker:
          • Nuseybe Artiran, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nygifte kvinder mellem 18-40 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manden er under 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Azospermi
  • Kvinder med for tidlig ovariesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe-1, kvinder med normal livmoder
Nygifte kvinder mellem 18-40 år vil blive evalueret ved 3D ultralyd om livmodermorfologien
Gruppe-2, kvinder med eventuelle livmodermisdannelser
Gruppe-2 vil blive undergrupperet i henhold til ASRM og ESHRE klassifikationer
Nygifte kvinder mellem 18-40 år vil blive evalueret ved 3D ultralyd om livmodermorfologien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uterine misdannelser
Tidsramme: 1 år efter optagelse af sidste deltager
prævalens af uterine misdannelser i undersøgelsespopulationen i henhold til ASRM/ESHRE klassifikationer
1 år efter optagelse af sidste deltager
spontan frugtbarhed
Tidsramme: 1 år efter optagelse af sidste deltager
1 års befrugtningsrate i undergruppe af misdannelser og normal livmoder
1 år efter optagelse af sidste deltager
Graviditetsresultater
Tidsramme: Under graviditeten
Rate af abort, for tidlig fødsel og fejlpræsentation
Under graviditeten
Levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år
At have en levende fødsel i alle undergrupper af livmodermisdannelser og normal livmoder
1 år
sammenligning af infertilitetsrater
Tidsramme: 1 år
sammenligning af infertilitetsrater mellem normal livmoderpopulation og hver undergruppe af uterine misdannelser
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU3643

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D ultralyd

Abonner