Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence des malformations utérines dans la population non sélectionnée nouvellement mariée

15 mars 2022 mis à jour par: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University

La malformation utérine est due au développement anormal du canal de Muller au cours de l'embryogenèse et on sait qu'elle réduit la fertilité et le taux de naissances vivantes et augmente également le taux d'avortement et de naissances prématurées. Il existe différentes méthodes de classification ont été utilisées pour définir les malformations utérines. La méthode de classification la plus couramment utilisée dans le monde est le système de l'American Society of Reproductive Medicine (ASRM). En outre, la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie (ESHRE) et la Société européenne d'endoscopie gynécologique (ESGE) ont développé un nouveau système de classification. La classification des malformations utérines ASRM qui est utilisée pour le diagnostic et le traitement des malformations utérines dans notre clinique est subdivisée en 7 titres :

  1. Agénésie ou hypoplasie - (a. Vaginale b. cervicale c. Fondal d. Tubal e. Combiner)
  2. Licornuate - (a. Klaxon communicant b. Klaxon non communicant c. Pas de cavité d. Pas de corne)
  3. Utérus Didelphe
  4. Utérus bicorne-(a. Complète b. Partiel)
  5. Septum utérin- (a. Complète b. Partiel)
  6. Utérus arqué
  7. Lié au diéthylstilboestrol (DES)

Le diagnostic de certaines des malformations utérines a été fait en utilisant traditionnellement l'échographie bidimensionnelle (2D), l'hystérosalphingographie ou la chirurgie (laparoscopie ou laparotomie). Une procédure non invasive est nécessaire pour le diagnostic de la malformation utérine, qui évalue à la fois le contour utérin et la cavité endométriale.

Ces dernières années, l'échographie tridimensionnelle (3D) fréquemment utilisée est une technique de diagnostic non invasive et rapide, et elle est également sensible comme l'IRM. Dans les études cas-témoins en milieu hospitalier, la fréquence des malformations utérines était généralement d'environ 6 %, alors qu'elle était de 8 % chez les patientes infertiles et de 12 % chez les patientes ayant subi un avortement. Cependant, il y a un manque d'études prospectives portant sur la prévalence des anomalies utérines, le potentiel de fertilité et les effets sur les résultats de la grossesse dans des groupes de patients non sélectionnés dans la littérature. Par conséquent, au niveau des preuves de haut niveau, il n'y a aucune preuve que ces anomalies affectent les résultats de la fertilité et de la grossesse et doivent être corrigées. Dans cette étude, il visait à étudier les effets des malformations utérines sur la fécondabilité et les résultats de la grossesse en évaluant la morphologie utérine par échographie 3D et en appelant à des fins de contrôle aux 1ère et 2ème années de femmes nouvellement mariées âgées de 18 à 40 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue comme une étude observationnelle prospective. Comme il a été mentionné ci-dessus, il visait à étudier les effets des malformations utérines sur la fécondabilité et les résultats de la grossesse en évaluant la morphologie utérine avec une échographie 3D et en appelant à des fins de contrôle aux 1ère et 2ème années des femmes nouvellement mariées entre les âges de 18- 40. Tout d'abord, un modèle de dépliant est conçu pour appeler les femmes nouvellement mariées à notre étude. Pour pouvoir expliquer l'étude et appeler officiellement les participants, une autorisation officielle a été obtenue de la municipalité qui dirige la salle de mariage à proximité de l'hôpital (en Turquie, les salles de mariage sont gérées par la municipalité couvrant leurs emplacements. Au besoin, le document peut être ajouté.). Un étudiant boursier expliquera l'étude et invitera les couples. Première et deuxième année Après l'échographie, les participants seront appelés par téléphone pour demander la période des rapports sexuels non protégés; en cas de conception, les résultats de la grossesse (fausse couche, naissance prématurée, naissance à terme, présentation incorrecte, etc.). Ensuite, les données seront travaillées sur SPSS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
        • Sous-enquêteur:
          • Ali Can Gunes, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ruya Tez, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nuseybe Artiran, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes nouvellement mariées âgées de 18 à 40 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Le mari a moins de 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Azospermie
  • Femmes atteintes d'insuffisance ovarienne prématurée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe-1, femmes avec utérus normal
Les femmes nouvellement mariées âgées de 18 à 40 ans seront évaluées par échographie 3D sur la morphologie utérine
Groupe-2, femmes avec des malformations utérines
Le groupe 2 va être sous-groupé selon les classifications ASRM et ESHRE
Les femmes nouvellement mariées âgées de 18 à 40 ans seront évaluées par échographie 3D sur la morphologie utérine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des malformations utérines
Délai: 1 an après l'inclusion du dernier participant
prévalence des malformations utérines dans la population étudiée selon les classifications ASRM/ESHRE
1 an après l'inclusion du dernier participant
fécondabilité spontanée
Délai: 1 an après l'inclusion du dernier participant
Taux de fécondabilité à 1 an dans le sous-groupe des malformations et utérus normal
1 an après l'inclusion du dernier participant
Résultats de la grossesse
Délai: Pendant la grossesse
Taux de fausses couches, d'accouchements prématurés et de présentations erronées
Pendant la grossesse
Taux de naissances vivantes
Délai: 1 an
Avoir une naissance vivante dans tous les sous-groupes de malformations utérines et utérus normal
1 an
comparaison des taux d'infertilité
Délai: 1 an
comparaison des taux d'infertilité entre la population d'utérus normaux et chaque sous-groupe de malformations utérines
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU3643

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner