Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensen av livmodermissbildningar i nygifta, ovald befolkning

15 mars 2022 uppdaterad av: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University

Uterin missbildning uppstår på grund av den onormala utvecklingen av Mulleriankanalen under embryogenesen och det är känt att det minskar fertiliteten och antalet levande födslar och ökar även aborterna och prematur födelse. Det finns olika klassificeringsmetoder som har använts för att definiera livmodermissbildningar. Den vanligaste klassificeringsmetoden i världen är American Society of Reproductive Medicine (ASRM) system. Dessutom utvecklade European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) och European Society for Gynecological Endoscopy (ESGE) ett nytt klassificeringssystem. ASRM Uterin missbildning Klassificering som används för diagnos och behandling av livmodermissbildningar på vår klinik är uppdelad i 7 titlar:

  1. Agenesis eller hypoplasi -(a. Vaginal b. Cervikal c. Grundläggande d. Tubal e. Kombinera)
  2. Unicornuate -(a. Kommunikationshorn b. Icke-kommunicerande horn c. Inget hålrum d. Inget horn)
  3. Livmoder Didelphus
  4. Bicornuate livmoder-(a. Komplett b. Partiell)
  5. Uterus Septum- (a. Komplett b. Partiell)
  6. Bågformad livmoder
  7. Dietylstilboestrol (DES) relaterade

Diagnosen av några av livmodermissbildningarna har gjorts genom att använda tvådimensionell (2D) ultraljud, hysterosalfinografi eller kirurgiskt (laparoskopi eller laparotomi) traditionellt. En icke-invasiv procedur krävs för diagnosen av livmodermissbildningen, som utvärderar både livmoderkonturen och endometriehålan.

Under de senaste åren ofta använt tredimensionellt (3D) ultraljud är en icke-invasiv och snabb diagnostisk teknik, och den är också känslig som MRI. I sjukhusbaserade fallkontrollstudier var frekvensen av missbildningar i livmodern i allmänhet cirka 6 %, medan den var 8 % hos infertila patienter och 12 % hos patienter med abort. Det finns dock en brist på prospektiva studier som undersöker förekomsten av uterina anomalier, fertilitetspotential och effekter på graviditetsutfall hos oselekterade patientgrupper i litteraturen. Därför finns det inga bevis för att dessa anomalier påverkar fertilitet och graviditetsresultat och bör korrigeras på hög nivå. I denna studie var syftet att undersöka effekterna av livmodermissbildningar på befruktning och graviditetsresultat genom att utvärdera livmodermorfologin med 3D-ultraljud och efterlysa kontrolländamål vid 1:a och 2:a åren av nygifta kvinnor mellan 18-40 år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en prospektiv observationsstudie. Som det nämndes ovan syftade det till att undersöka effekterna av livmodermissbildningar på befruktning och graviditetsresultat genom att utvärdera livmodermorfologin med 3D-ultraljud och efterlysa kontrolländamål vid 1:a och 2:a åren av nygifta kvinnor i åldrarna 18- 40. Först en mall flyer är utformad för att kalla de nygifta kvinnorna till vår studie. För att kunna förklara studien och ringa deltagarna officiellt har man fått officiellt tillstånd från kommunen som leder bröllopssalen i närheten av sjukhuset (I Turkiet sköts bröllopssalarna av kommunen som täcker deras platser. Vid behov kan dokumentet läggas till.). En stipendiat kommer att förklara studien och bjuda in paren. Första och andra året Efter ultraljudet kommer deltagarna att bli uppringda per telefon för att fråga oskyddad sexperiod; vid befruktning, utfall av graviditeten (missfall, för tidig födsel, förlossning, felpresentation etc.). Då kommer data att arbetas på SPSS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
        • Underutredare:
          • Ali Can Gunes, MD
        • Underutredare:
          • Ruya Tez, MD
        • Underutredare:
          • Nuseybe Artiran, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nygifta kvinnor mellan 18-40 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Maken är under 45 år

Exklusions kriterier:

  • Azospermi
  • Kvinnor med för tidig ovariesvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp-1, kvinnor med normal livmoder
Diagnostiskt test: 3D ultraljud
Nygifta kvinnor mellan 18-40 år kommer att utvärderas med 3D ultraljud om livmoderns morfologi
Grupp-2, kvinnor med eventuella livmodermissbildningar
Grupp-2 kommer att undergrupperas enligt ASRM- och ESHRE-klassificeringar
Diagnostiskt test: 3D ultraljud
Nygifta kvinnor mellan 18-40 år kommer att utvärderas med 3D ultraljud om livmoderns morfologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av livmodermissbildningar
Tidsram: 1 år efter inkludering av sista deltagare
prevalens av uterina missbildningar i studiepopulationen enligt ASRM/ESHRE-klassificeringar
1 år efter inkludering av sista deltagare
spontan befruktning
Tidsram: 1 år efter inkludering av sista deltagare
1 års befruktningsgrad i subgrupp av missbildningar och normal livmoder
1 år efter inkludering av sista deltagare
Graviditetsresultat
Tidsram: Under graviditeten
Frekvens av missfall, för tidig födsel och felpresentation
Under graviditeten
Levande födelsetal
Tidsram: 1 år
Att föda levande i alla undergrupper av livmodermissbildningar och normal livmoder
1 år
jämföra infertilitetstal
Tidsram: 1 år
jämföra infertilitetstal mellan normal livmoderpopulation och varje undergrupp av livmodermissbildningar
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2020

Första postat (Faktisk)

28 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HU3643

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera