SECONDs의 중국어 버전 유효성 검사
2022년 7월 7일 업데이트: Jing Wang, Hangzhou Normal University
의식 장애의 단순화된 평가(SECOND)의 중국어 버전 검증
이 연구의 목적은 SECONDs를 영어에서 중국어로 번역하고 이 중국어 버전의 타당성을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
평가는 의식 장애가 있는 환자의 관리 및 치료에 매우 중요합니다.
의식 장애의 단순화된 평가는 병상에서 DOC 환자의 의식을 평가하는 데 유용한 도구입니다.
이 연구의 목적은 SECOND를 영어에서 중국어로 번역하고 이 중국어 버전의 타당성을 결정하는 것입니다.
내부 신뢰도와 평가자 간 신뢰도를 테스트하기 위해 평가자 A와 평가자 B 모두 1일째 통증 인식을 평가합니다. 검사-재검사 신뢰도를 얻기 위해 평가자 A는 2일째에 모든 환자를 반복적으로 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 16세;
- 등록 24시간 이내에 신경근 차단제 또는 진정제의 투여 없음;
- 눈을 뜨는 기간의 존재(각성 및 휴식 주기를 나타냄);
- 2주 이내에 Coma Recovery Scale-Revised를 사용하여 수행한 4회 이상의 행동 평가를 기반으로 VS 또는 MCS 진단.
제외 기준:
- 혼수;
- 이전 뇌 손상의 문서화된 이력;
- 정신과 또는 신경계 질환;
- 이전 24시간 이내에 투여된 신경근 차단제 또는 진정제;
- 이전 혼수상태, 위독한 질병 또는 불안정한 의학적 상태에 대한 문서화된 병력이 없습니다.
- 상지 타박상, 골절(영상 검사 기준) 또는 이완성 마비(상지에 유해한 자극 사용, 운동 하위 척도 점수 <1).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식물인간 상태의 환자
식물인간 상태의 환자는 2일 동안 SECOND와 CRS-R에 의해 평가되었습니다.
|
모든 환자는 의식 장애의 단순 평가(SECOND)로 평가되었습니다.
|
|
실험적: 최소한의 의식 상태를 가진 환자
최소 의식 상태의 환자는 2일 동안 SECOND 및 CRS-R에 의해 평가되었습니다.
|
모든 환자는 의식 장애의 단순 평가(SECOND)로 평가되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DOC 환자의 의식 수준
기간: 2일 이내
|
모든 환자는 수정된 Coma 회복 척도에 의해 MCS 및 VS로 분류되었습니다.
|
2일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
최소한의 의식 상태에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조