SECONDs中文版验证
2022年7月7日 更新者：Jing Wang、Hangzhou Normal University
意识障碍简易评价法（SECONDs）中文版验证
本研究的目的是将 SECONDs 从英文翻译成中文，并确定该中文版本的有效性
研究概览
详细说明
该评估对于意识障碍患者的管理和治疗具有重要意义。
意识障碍的简化评估是评估床边 DOC 患者意识的有用工具。
本研究的目的是将 SECONDs 从英文翻译成中文，并确定该中文版本的有效性。
为了测试内部可靠性和评分者间的可靠性，评分者 A 和评分者 B 都评估了第 1 天的疼痛感知；为了获得重测信度，评分者 A 在第 2 天反复评估所有患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥16岁；
- 入组后 24 小时内未使用神经肌肉阻滞剂或镇静剂；
- 存在睁眼期（表明清醒和休息周期）；
- VS 或 MCS 的诊断，基于 2 周内使用修订后的昏迷恢复量表进行的 4 次以上行为评估。
排除标准：
- 昏迷;
- 有记录的先前脑损伤史；
- 精神或神经系统疾病；
- 过去 24 小时内使用过神经肌肉阻滞剂或镇静剂；
- 没有记录在案的先前昏迷、危重疾病或不稳定的医疗状况；
- 上肢挫伤、骨折（基于影像学检查）或弛缓性麻痹（通过对上肢使用伤害性刺激，运动子量表评分<1）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：植物人患者
植物人状态患者由 SECONDs 和 CRS-R 评估两天。
|
所有患者均通过意识障碍简化评估 (SECONDs) 进行评估
|
|
实验性的：最低意识状态患者
具有最低意识状态的患者由 SECONDs 和 CRS-R 评估两天。
|
所有患者均通过意识障碍简化评估 (SECONDs) 进行评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DOC患者的意识水平
大体时间：2天内
|
通过修订的昏迷恢复量表将所有患者分类为 MCS 和 VS
|
2天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Haibo Di, Pro.、International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月10日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月7日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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