SECONDien kiinankielisen version validointi
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Tietoisuushäiriöiden yksinkertaistetun arvioinnin kiinalaisen version validointi (SEKUNNIT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kääntää SEKUNNIT englannista kiinaksi ja määrittää tämän kiinankielisen version pätevyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointi on erittäin tärkeä tajunnanhäiriöistä kärsivien potilaiden hoidossa ja hoidossa.
Tietoisuushäiriöiden yksinkertaistettu arviointi on hyödyllinen työkalu DOC-potilaiden tajunnan arvioimiseen sängyn vieressä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kääntää SEKUNNIT englannista kiinaksi ja määrittää tämän kiinankielisen version pätevyys.
Sisäisen luotettavuuden ja arvioijien välisen luotettavuuden testaamiseksi sekä arvioija A että arvioija B arvioivat kivun havaitsemista päivänä 1; ja testin uudelleentestauksen luotettavuuden saavuttamiseksi arvioija A arvioi kaikki potilaat toistuvasti päivänä 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 16 vuotta vanha;
- ei neuromuskulaarisia salpaajia tai sedaatiota 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta;
- silmien avautumisen jaksot (osoittaa valveillaolo- ja lepojaksot);
- VS- tai MCS-diagnoosi, joka perustuu yli 4-kertaiseen käyttäytymisarviointiin, joka suoritettiin käyttämällä Coma Recovery Scale-Revised -tarkistusta kahden viikon sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kooma;
- dokumentoitu aiemman aivovaurion historia;
- psykiatrinen tai neurologinen sairaus;
- neuromuskulaariset salpaajat tai rauhoittavat lääkkeet, jotka on annettu edellisten 24 tunnin aikana;
- ei dokumentoitua historiaa aikaisemmasta koomasta, kriittisestä sairaudesta tai epävakaudesta sairaudesta;
- yläraajojen ruhjeet, murtumat (kuvaustutkimuksen perusteella) tai veltto halvaus (käyttämällä haitallisia ärsykkeitä yläraajoihin, motoriset ala-asteikon pisteet <1).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on vegetatiivinen tila
Potilaita, joilla oli vegetatiivinen tila, arvioitiin SECOND:illa ja CRS-R:llä kahden päivän ajan.
|
Kaikki potilaat arvioitiin yksinkertaistetulla tietoisuushäiriöiden arvioinnilla (SECOND)
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on minimaalisen tajunnantila
Potilaat, joiden tila oli minimaalisesti tajuissaan, arvioitiin SECOND:illa ja CRS-R:llä kahden päivän ajan.
|
Kaikki potilaat arvioitiin yksinkertaistetulla tietoisuushäiriöiden arvioinnilla (SECOND)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DOC-potilaiden tajunnan taso
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä
|
Kaikki potilaat luokiteltiin MCS:ksi ja VS:ksi kooman toipumisasteikon mukaan
|
2 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020W356354
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Minimaalitietoinen tila
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis