SECONDsの中国語版の検証
2022年7月7日 更新者：Jing Wang、Hangzhou Normal University
意識障害の簡易評価の中国語版の検証 (SECONDs)
この研究の目的は、SECOND を英語から中国語に翻訳し、この中国語版の妥当性を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
この評価は、意識障害患者の管理と治療にとって非常に重要です。
意識障害の簡易評価は、ベッドサイドで DOC 患者の意識を評価するのに役立つツールです。
この研究の目的は、SECOND を英語から中国語に翻訳し、この中国語版の妥当性を判断することでした。
内部信頼性と評価者間信頼性をテストするために、評価者 A と評価者 B の両方が 1 日目の痛みの知覚を評価します。そして、検査と再検査の信頼性を得るために、評価者 A は 2 日目にすべての患者を繰り返し評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 16 歳以上。
- 登録後 24 時間以内に神経筋遮断薬や鎮静剤を投与しないこと。
- 開眼期間の存在（覚醒と休息のサイクルを示す）。
- 2週間以内に改訂された昏睡回復スケールを使用して実施された4回を超える行動評価に基づく、VSまたはMCSの診断。
除外基準:
- 昏睡;
- 以前の脳損傷の記録された履歴。
- 精神疾患または神経疾患;
- 過去 24 時間以内に投与された神経筋遮断薬または鎮静薬。
- 過去に昏睡状態、重篤な疾患、または不安定な病状の文書化された病歴がない。
- 上肢挫傷、骨折（画像検査に基づく）または弛緩性麻痺（上肢への有害な刺激による、運動サブスケールスコア<1）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：植物状態の患者
植物状態の患者は、SECOND と CRS-R によって 2 日間評価されました。
|
すべての患者は意識障害の簡易評価 (SECOND) によって評価されました。
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実験的：最低限の意識状態にある患者
最低限の意識状態にある患者は、SECOND と CRS-R によって 2 日間評価されました。
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すべての患者は意識障害の簡易評価 (SECOND) によって評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DOC患者の意識レベル
時間枠：2日以内
|
すべての患者は、改訂された昏睡回復スケールにより MCS および VS に分類されました。
|
2日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Haibo Di, Pro.、International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月10日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
意識障害の簡易評価 (SECOND)の臨床試験
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