Walidacja chińskiej wersji SEKUND
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Walidacja chińskiej wersji uproszczonej oceny zaburzeń świadomości (SEKUNDY)
Celem tego badania było przetłumaczenie SEKUND z języka angielskiego na chiński i określenie ważności tej chińskiej wersji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena ma ogromne znaczenie w postępowaniu i leczeniu pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Uproszczona ocena zaburzeń świadomości jest użytecznym narzędziem do oceny świadomości pacjentów DOC w łóżku.
Celem tego badania było przetłumaczenie SEKUND z języka angielskiego na chiński i określenie ważności tej chińskiej wersji.
Aby przetestować rzetelność wewnętrzną i rzetelność między oceniającymi, zarówno osoba oceniająca A, jak i osoba oceniająca B oceniają odczuwanie bólu w dniu 1; i aby uzyskać wiarygodność testu-retestu, oceniający A oceniał wszystkich pacjentów wielokrotnie w dniu 2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 16 lat;
- brak podawania blokerów nerwowo-mięśniowych lub sedacji w ciągu 24 godzin od rejestracji;
- obecność okresów otwierania oczu (wskazujących na cykle czuwania i odpoczynku);
- rozpoznanie VS lub MCS na podstawie ponad 4-krotnej oceny behawioralnej przeprowadzonej przy użyciu skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki w ciągu 2 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Śpiączka;
- udokumentowana historia wcześniejszego urazu mózgu;
- choroba psychiatryczna lub neurologiczna;
- środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub leki uspokajające podane w ciągu ostatnich 24 godzin;
- brak udokumentowanej historii wcześniejszej śpiączki, poważnej choroby lub niestabilnego stanu zdrowia;
- stłuczenia kończyn górnych, złamania (na podstawie badania obrazowego) lub porażenia wiotkie (poprzez zastosowanie bodźców szkodliwych dla kończyn górnych, wyniki w podskalach motorycznych <1).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w stanie wegetatywnym
Pacjenci w stanie wegetatywnym byli oceniani przez SECOND i CRS-R przez dwa dni.
|
Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie uproszczonej oceny zaburzeń świadomości (SECOND)
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w stanie minimalnie świadomym
Pacjenci w stanie minimalnej świadomości byli oceniani przez SECOND i CRS-R przez dwa dni.
|
Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie uproszczonej oceny zaburzeń świadomości (SECOND)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom świadomości pacjentów DOC
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
|
Wszyscy pacjenci zostali sklasyfikowani jako MCS i VS na podstawie skorygowanej skali powrotu do zdrowia ze śpiączki
|
W ciągu 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020W356354
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Minimalnie świadomy stan
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk