A MÁSODIK kínai verziójának érvényesítése
2022. július 7. frissítette: Jing Wang, Hangzhou Normal University
A tudatzavarok egyszerűsített értékelése (másodpercek) kínai változatának érvényesítése
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy lefordítsa a SECOND-okat angolról kínaira, és meghatározza ennek a kínai változatnak az érvényességét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az értékelés nagy jelentőséggel bír a tudatzavarban szenvedő betegek kezelése és kezelése szempontjából.
A tudatzavarok egyszerűsített értékelése hasznos eszköz a DOC betegek tudatállapotának értékelésére az ágy mellett.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy lefordítsa a SECOND-okat angolról kínaira, és meghatározza ennek a kínai változatnak az érvényességét.
A belső megbízhatóság és az értékelők közötti megbízhatóság tesztelése érdekében mind az A, mind a B értékelő felméri a fájdalomérzékelést az 1. napon; és a teszt-újrateszt megbízhatóságának elérése érdekében A minősítő a 2. napon ismételten értékelte az összes beteget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 16 éves;
- nem alkalmaznak neuromuszkuláris blokkolókat vagy szedációt a felvételt követő 24 órán belül;
- szemnyitási időszakok jelenléte (ami az ébrenléti és pihenési ciklusokat jelzi);
- VS vagy MCS diagnózisa a 2 héten belül felülvizsgált kóma helyreállítási skála segítségével végzett több mint 4-szeres viselkedésértékelésen alapul.
Kizárási kritériumok:
- Kóma;
- korábbi agysérülés dokumentált története;
- pszichiátriai vagy neurológiai betegség;
- a megelőző 24 órán belül beadott neuromuszkuláris blokkoló szerek vagy nyugtatók;
- nincs dokumentált anamnézisében korábbi kóma, kritikus betegség vagy instabil egészségügyi állapot;
- felső végtagi zúzódások, törések (a képalkotó vizsgálat alapján) vagy petyhüdt bénulás (a felső végtagok ártalmas ingere, motoros alskála pontszáma <1).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vegetatív állapotú betegek
A vegetatív állapotú betegeket a SECOND-ok és a CRS-R értékelték két napig.
|
Minden beteget a tudatzavarok egyszerűsített értékelésével (SECOND) értékeltek.
|
|
Kísérleti: Minimálisan tudati állapotú betegek
A minimálisan éber állapotú betegeket a SECOND-ok és a CRS-R értékelték két napon keresztül.
|
Minden beteget a tudatzavarok egyszerűsített értékelésével (SECOND) értékeltek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DOC betegek tudatszintje
Időkeret: 2 napon belül
|
Minden beteget MCS és VS kategóriába soroltak be a Coma helyreállítási skála szerint
|
2 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020W356354
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .