Validering av den kinesiska versionen av SECONDs
7 juli 2022 uppdaterad av: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Validering av den kinesiska versionen av den förenklade utvärderingen av medvetandestörningar (SECONDs)
Syftet med denna studie var att översätta SECONDS från engelska till kinesiska och fastställa giltigheten av denna kinesiska version
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömningen har stor betydelse för handläggning och behandling hos patienter med medvetandestörningar.
The Simplified Evaluation of Consciousness Disorders är ett användbart verktyg för att bedöma medvetande hos DOC-patienter i sängen.
Syftet med denna studie var att översätta SECONDS från engelska till kinesiska och fastställa giltigheten av denna kinesiska version.
För att testa intern tillförlitlighet och interbedömares tillförlitlighet, bedömer både bedömare A och bedömare B uppfattningen av smärta på dag 1; och för att erhålla test-omtest-tillförlitlighet, bedömde bedömare A alla patienter upprepade gånger på dag 2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 16 år gammal;
- ingen administrering av neuromuskulära blockerare eller sedering inom 24 timmar efter inskrivningen;
- förekomsten av perioder av ögonöppning (indikerar vakenhet och vilocykler);
- en diagnos av VS eller MCS, baserad på mer än 4 gånger beteendebedömning utförd med Coma Recovery Scale-Revised inom 2 veckor.
Exklusions kriterier:
- Koma;
- dokumenterad historia av tidigare hjärnskada;
- psykiatrisk eller neurologisk sjukdom;
- neuromuskulära blockerande medel eller sedativa läkemedel som administrerats inom de föregående 24 timmarna;
- ingen dokumenterad historia av tidigare koma, kritisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd;
- kontusion i övre extremiteterna, frakturer (baserat på bildundersökningen) eller slapp förlamning (genom att använda skadliga stimuli till övre extremiteter, motoriska sub-skala poäng <1).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med vegetativt tillstånd
Patienter med vegetativt tillstånd bedömdes av SECONDs och CRS-R under två dagar.
|
Alla patienter bedömdes genom förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs)
|
|
Experimentell: Patienter med minimalt medvetande
Patienter med minimalt medvetande bedömdes av SECONDs och CRS-R under två dagar.
|
Alla patienter bedömdes genom förenklad utvärdering av medvetandestörningar (SECONDs)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medvetandenivån hos DOC-patienter
Tidsram: Inom 2 dagar
|
Alla patienter klassificerades som MCS och VS av Coma recovery scale-revided
|
Inom 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Första postat (Faktisk)
29 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020W356354
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .