Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den kinesiske version af SECONDS

7. juli 2022 opdateret af: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Validering af den kinesiske version af Simplified Evaluation of Consciousness Disorders (SECONDs)

Formålet med denne undersøgelse var at oversætte SECONDs fra engelsk til kinesisk og bestemme gyldigheden af ​​denne kinesiske version

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurderingen har stor betydning for håndtering og behandling af patienter med bevidsthedsforstyrrelser. The Simplified Evaluation of Consciousness Disorders er et nyttigt værktøj til at vurdere bevidsthed hos DOC-patienter i sengen. Formålet med denne undersøgelse var at oversætte SECOND'erne fra engelsk til kinesisk og bestemme gyldigheden af ​​denne kinesiske version. For at teste intern reliabilitet og inter-bedømmer reliabilitet vurderer både rater A og rater B opfattelsen af ​​smerte på dag 1; og for at opnå test-gentest reliabilitet vurderede rater A alle patienter gentagne gange på dag 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 16 år gammel;
  • ingen administration af neuromuskulære blokkere eller sedation inden for 24 timer efter tilmelding;
  • tilstedeværelsen af ​​perioder med øjenåbning (indikerende vågenhed og hvilecyklusser);
  • en diagnose af VS eller MCS, baseret på mere end 4 gange adfærdsvurdering udført ved brug af Coma Recovery Scale-Revised inden for 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • koma;
  • dokumenteret historie med tidligere hjerneskade;
  • psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
  • neuromuskulære blokerende midler eller beroligende lægemidler indgivet inden for de foregående 24 timer;
  • ingen dokumenteret historie med tidligere koma, kritisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand;
  • kontusion af øvre lemmer, frakturer (baseret på billeddiagnostisk undersøgelse) eller slap lammelse (ved at bruge skadelige stimuli til overekstremiteterne, motorisk sub-skala-score <1).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med vegetativ tilstand
Patienter med vegetativ tilstand blev vurderet af SECONDs og CRS-R i to dage.
Diagnostisk test: Forenklet evaluering af bevidsthedsforstyrrelser (SEKUNDE)
Alle patienter blev vurderet ved Simplified Evaluation of Consciousness Disorders (SECONDs)
Eksperimentel: Patienter med minimal bevidsthed
Patienter med minimal bevidsthed blev vurderet af SECONDs og CRS-R i to dage.
Diagnostisk test: Forenklet evaluering af bevidsthedsforstyrrelser (SEKUNDE)
Alle patienter blev vurderet ved Simplified Evaluation of Consciousness Disorders (SECONDs)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidsthedsniveauet hos DOC-patienter
Tidsramme: Inden for 2 dage
Alle patienter blev klassificeret som MCS og VS af den reviderede Coma recovery-skala
Inden for 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Efterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020W356354

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimalt bevidst tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner