Проверка китайской версии SECONDs
7 июля 2022 г. обновлено: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Валидация китайской версии упрощенной оценки расстройств сознания (SECONDs)
Цель этого исследования состояла в том, чтобы перевести СЕКУНДЫ с английского на китайский язык и определить достоверность этой китайской версии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка имеет большое значение для ведения и лечения пациентов с расстройствами сознания.
Упрощенная оценка расстройств сознания является полезным инструментом для оценки сознания пациентов с ДОК у постели больного.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы перевести СЕКУНДЫ с английского на китайский язык и определить достоверность этой китайской версии.
Чтобы проверить внутреннюю надежность и надежность между экспертами, как оценщик A, так и оценщик B оценивают восприятие боли в 1-й день; и для получения надежности повторного тестирования рейтер А повторно оценивал всех пациентов на 2-й день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 16 лет;
- отсутствие введения нервно-мышечных блокаторов или седативных средств в течение 24 часов после регистрации;
- наличие периодов открывания глаз (свидетельствующих о циклах бодрствования и отдыха);
- диагноз ВС или MCS, основанный на более чем 4-кратной поведенческой оценке, проведенной с использованием пересмотренной шкалы восстановления после комы в течение 2 недель.
Критерий исключения:
- Кома;
- документированная история предыдущей травмы головного мозга;
- психическое или неврологическое заболевание;
- нервно-мышечные блокаторы или седативные препараты, введенные в течение предшествующих 24 часов;
- отсутствие задокументированной истории предшествующей комы, критического заболевания или нестабильного состояния здоровья;
- ушибы верхних конечностей, переломы (по данным визуализирующего обследования) или вялый паралич (при использовании вредных раздражителей верхних конечностей, баллы по двигательной подшкале <1).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные в вегетативном состоянии
Пациенты с вегетативным состоянием оценивались по СЕКУНД и КС-Р в течение двух дней.
|
Все пациенты были оценены по упрощенной оценке расстройств сознания (SECONDs).
|
|
Экспериментальный: Пациенты в состоянии минимального сознания
Пациенты в состоянии минимального сознания оценивались по СЕКУНДАМ и CRS-R в течение двух дней.
|
Все пациенты были оценены по упрощенной оценке расстройств сознания (SECONDs).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сознания у больных ДОК
Временное ограничение: В течение 2 дней
|
Все пациенты были классифицированы как MCS и VS по пересмотренной шкале восстановления комы.
|
В течение 2 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020W356354
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Минимально сознательное состояние
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты