Validation de la version chinoise des SECONDs
7 juillet 2022 mis à jour par: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Validation de la version chinoise de l'évaluation simplifiée des troubles de la conscience (SECONDs)
Le but de cette étude était de traduire les SECONDES de l'anglais vers le chinois et de déterminer la validité de cette version chinoise
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation est d'une grande importance pour la prise en charge et le traitement des patients présentant des troubles de la conscience.
L'évaluation simplifiée des troubles de la conscience est un outil utile pour évaluer la conscience des patients DOC au chevet du patient.
Le but de cette étude était de traduire les SECONDES de l'anglais vers le chinois et de déterminer la validité de cette version chinoise.
Pour tester la fiabilité interne et la fiabilité inter-évaluateurs, l'évaluateur A et l'évaluateur B évaluent la perception de la douleur le jour 1 ; et pour obtenir la fiabilité test-retest, l'évaluateur A a évalué tous les patients à plusieurs reprises le jour 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 16 ans ;
- aucune administration de bloqueurs neuromusculaires ou de sédation dans les 24 heures suivant l'inscription ;
- la présence de périodes d'ouverture des yeux (indiquant des cycles d'éveil et de repos);
- un diagnostic de VS ou MCS, basé sur plus de 4 fois l'évaluation comportementale effectuée à l'aide de la Coma Recovery Scale-Revised dans les 2 semaines.
Critère d'exclusion:
- Coma;
- antécédents documentés de lésions cérébrales antérieures ;
- maladie psychiatrique ou neurologique;
- agents bloquants neuromusculaires ou médicaments sédatifs administrés dans les 24 heures précédentes ;
- aucun antécédent documenté de coma antérieur, de maladie grave ou de condition médicale instable ;
- contusions des membres supérieurs, fractures (sur la base de l'examen d'imagerie) ou paralysie flasque (en utilisant des stimuli nocifs pour les membres supérieurs, scores de sous-échelle motrice <1).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients en état végétatif
Les patients en état végétatif ont été évalués par les SECOND et le CRS-R pendant deux jours.
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Tous les patients ont été évalués par l'évaluation simplifiée des troubles de la conscience (SECONDs)
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|
Expérimental: Patients en état de conscience minimale
Les patients en état de conscience minimale ont été évalués par les SECOND et le CRS-R pendant deux jours.
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Tous les patients ont été évalués par l'évaluation simplifiée des troubles de la conscience (SECONDs)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de conscience chez les patients DOC
Délai: En 2 jours
|
Tous les patients ont été classés comme MCS et VS par l'échelle de récupération du coma révisée
|
En 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020W356354
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .