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Validierung der chinesischen Version der SECONDs

7. Juli 2022 aktualisiert von: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Validierung der chinesischen Version der vereinfachten Bewertung von Bewusstseinsstörungen (SECONDs)

Ziel dieser Studie war es, die SECONDs aus dem Englischen ins Chinesische zu übersetzen und die Gültigkeit dieser chinesischen Version zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung ist von großer Bedeutung für die Behandlung und Behandlung von Patienten mit Bewusstseinsstörungen. Die vereinfachte Bewertung von Bewusstseinsstörungen ist ein nützliches Instrument zur Beurteilung des Bewusstseins von DOC-Patienten am Krankenbett. Das Ziel dieser Studie war es, die SECONDs aus dem Englischen ins Chinesische zu übersetzen und die Gültigkeit dieser chinesischen Version zu bestimmen. Um die interne Zuverlässigkeit und die Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit zu testen, bewerten sowohl Bewerter A als auch Bewerter B die Schmerzwahrnehmung am ersten Tag; und um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu gewährleisten, beurteilte Prüfer A alle Patienten am zweiten Tag wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 16 Jahre alt;
  • keine Verabreichung von neuromuskulären Blockern oder Sedierung innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung;
  • das Vorhandensein von Augenöffnungsphasen (was auf Wachheit und Ruhezyklen hinweist);
  • eine Diagnose von VS oder MCS, basierend auf mehr als vier Verhaltensbeurteilungen, die innerhalb von 2 Wochen mithilfe der Coma Recovery Scale-Revised durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Koma;
  • dokumentierte Vorgeschichte früherer Hirnverletzungen;
  • psychiatrische oder neurologische Erkrankung;
  • neuromuskuläre Blocker oder Beruhigungsmittel, die innerhalb der letzten 24 Stunden verabreicht wurden;
  • keine dokumentierte Vorgeschichte eines früheren Komas, einer schweren Erkrankung oder eines instabilen Gesundheitszustands;
  • Prellungen der oberen Gliedmaßen, Frakturen (basierend auf der bildgebenden Untersuchung) oder schlaffe Lähmungen (durch Anwendung schädlicher Reize an den oberen Gliedmaßen, motorische Subskalenwerte <1).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten im Wachkoma
Patienten im Wachkoma wurden zwei Tage lang von den SECONDs und dem CRS-R untersucht.
Diagnosetest: Vereinfachte Bewertung von Bewusstseinsstörungen (SECONDs)
Alle Patienten wurden anhand der Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders (SECONDs) beurteilt.
Experimental: Patienten mit minimalem Bewusstseinszustand
Patienten mit minimalem Bewusstseinszustand wurden zwei Tage lang von den SECONDs und dem CRS-R untersucht.
Diagnosetest: Vereinfachte Bewertung von Bewusstseinsstörungen (SECONDs)
Alle Patienten wurden anhand der Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders (SECONDs) beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Bewusstseinsgrad bei DOC-Patienten
Zeitfenster: Binnen 2 Tagen
Alle Patienten wurden nach der überarbeiteten Koma-Erholungsskala als MCS und VS klassifiziert
Binnen 2 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020W356354

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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