Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření čínské verze DRUHÝCH

7. července 2022 aktualizováno: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Ověření čínské verze zjednodušeného vyhodnocování poruch vědomí (SECONDs)

Cílem této studie bylo přeložit DRUHÉ z angličtiny do čínštiny a určit platnost této čínské verze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posouzení má velký význam pro management a léčbu pacientů s poruchami vědomí. Zjednodušené hodnocení poruch vědomí je užitečným nástrojem pro hodnocení vědomí pacientů s DOC u lůžka. Cílem této studie bylo přeložit DRUHÉ z angličtiny do čínštiny a určit platnost této čínské verze. Pro testování vnitřní spolehlivosti a spolehlivosti mezi hodnotiteli hodnotí hodnotící A i hodnotící B vnímání bolesti v den 1; a pro získání spolehlivosti testu-retestu hodnotitel A hodnotil všechny pacienty opakovaně v den 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 16 let;
  • žádné podávání neuromuskulárních blokátorů nebo sedace během 24 hodin od zařazení;
  • přítomnost období otevírání očí (indikujících cykly bdění a odpočinku);
  • diagnóza VS nebo MCS, založená na více než 4násobném behaviorálním hodnocení provedeném pomocí Coma Recovery Scale-Revised během 2 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Kóma;
  • zdokumentovaná anamnéza předchozího poranění mozku;
  • psychiatrické nebo neurologické onemocnění;
  • neuromuskulární blokátory nebo sedativní léky podávané během předchozích 24 hodin;
  • žádná zdokumentovaná anamnéza předchozího kómatu, kritického onemocnění nebo nestabilního zdravotního stavu;
  • kontuze horních končetin, zlomeniny (na základě zobrazovacího vyšetření) nebo ochablé ochrnutí (pomocí škodlivých podnětů na horní končetiny, skóre motorické subškály <1).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s vegetativním stavem
Pacienti s vegetativním stavem byli hodnoceni pomocí SECONDs a CRS-R po dobu dvou dnů.
Diagnostický test: Zjednodušené vyhodnocení poruch vědomí (SEKUND)
Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí zjednodušeného hodnocení poruch vědomí (SECONDs)
Experimentální: Pacienti s minimálním vědomím
Pacienti s minimálním vědomím byli hodnoceni pomocí SECONDs a CRS-R po dobu dvou dnů.
Diagnostický test: Zjednodušené vyhodnocení poruch vědomí (SEKUND)
Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí zjednodušeného hodnocení poruch vědomí (SECONDs)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň vědomí u pacientů s DOC
Časové okno: Do 2 dnů
Všichni pacienti byli klasifikováni jako MCS a VS podle revidované stupnice zotavení z kómatu
Do 2 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Normal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020W356354

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav minimálního vědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit