Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Chinese versie van de SECONDEN

7 juli 2022 bijgewerkt door: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Validatie van de Chinese versie van de vereenvoudigde evaluatie van bewustzijnsstoornissen (SECONDs)

Het doel van deze studie was om de SECOND's van het Engels naar het Chinees te vertalen en de geldigheid van deze Chinese versie te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De beoordeling is van groot belang voor de behandeling en behandeling van patiënten met bewustzijnsstoornissen. De vereenvoudigde evaluatie van bewustzijnsstoornissen is een handig hulpmiddel om het bewustzijn van DOC-patiënten in bed te beoordelen. Het doel van deze studie was om de SECOND's van het Engels naar het Chinees te vertalen en de geldigheid van deze Chinese versie te bepalen. Om de interne betrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te testen, beoordelen zowel beoordelaar A als beoordelaar B de perceptie van pijn op dag 1; en om test-hertestbetrouwbaarheid te verkrijgen, beoordeelde beoordelaar A alle patiënten herhaaldelijk op dag 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 16 jaar;
  • geen toediening van neuromusculaire blokkers of sedatie binnen 24 uur na inschrijving;
  • de aanwezigheid van perioden van oogopening (duidend op waak- en rustcycli);
  • een diagnose van VS of MCS, gebaseerd op meer dan 4 keer gedragsbeoordeling uitgevoerd met behulp van de Coma Recovery Scale-Revised binnen 2 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Coma;
  • gedocumenteerde geschiedenis van eerder hersenletsel;
  • psychiatrische of neurologische ziekte;
  • neuromusculaire blokkers of sedativa toegediend binnen de voorafgaande 24 uur;
  • geen gedocumenteerde geschiedenis van een eerdere coma, kritieke ziekte of onstabiele medische toestand;
  • kneuzingen van de bovenste ledematen, fracturen (gebaseerd op het beeldvormingsonderzoek) of slappe verlamming (door gebruik van schadelijke prikkels voor de bovenste ledematen, motorische subschaalscores <1).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een vegetatieve toestand
Patiënten met een vegetatieve toestand werden gedurende twee dagen beoordeeld met de SECOND's en CRS-R.
Diagnostische toets: Vereenvoudigde evaluatie van bewustzijnsstoornissen (SECONDEN)
Alle patiënten werden beoordeeld door de Simplified Evaluation of Consciousness Disorders (SECONDs)
Experimenteel: Patiënten met minimaal bewustzijn
Patiënten met minimaal bewustzijn werden gedurende twee dagen beoordeeld door de SECOND's en CRS-R.
Diagnostische toets: Vereenvoudigde evaluatie van bewustzijnsstoornissen (SECONDEN)
Alle patiënten werden beoordeeld door de Simplified Evaluation of Consciousness Disorders (SECONDs)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bewustzijnsniveau bij DOC-patiënten
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen
Alle patiënten werden geclassificeerd als MCS en VS door de herziene Coma-herstelschaal
Binnen 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020W356354

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Minimaal bewuste staat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren