Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den kinesiske versjonen av SECONDs

7. juli 2022 oppdatert av: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Validering av den kinesiske versjonen av den forenklede evalueringen av bevissthetsforstyrrelser (SECONDs)

Målet med denne studien var å oversette SECONDs fra engelsk til kinesisk og bestemme gyldigheten av denne kinesiske versjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurderingen har stor betydning for håndtering og behandling hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser. The Simplified Evaluation of Consciousness Disorders er et nyttig verktøy for å vurdere bevisstheten til DOC-pasienter i sengen. Målet med denne studien var å oversette SECONDs fra engelsk til kinesisk og bestemme gyldigheten av denne kinesiske versjonen. For å teste intern reliabilitet og inter-rater reliabilitet, vurderer både rater A og rater B oppfatningen av smerte på dag 1; og for å oppnå test-re-test reliabilitet, vurderte rater A alle pasienter gjentatte ganger på dag 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 16 år gammel;
  • ingen administrering av nevromuskulære blokkere eller sedasjon innen 24 timer etter registrering;
  • tilstedeværelsen av perioder med øyeåpning (som indikerer våkenhet og hvilesykluser);
  • en diagnose av VS eller MCS, basert på mer enn 4 ganger atferdsvurdering utført ved bruk av Coma Recovery Scale-Revised innen 2 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • koma;
  • dokumentert historie med tidligere hjerneskade;
  • psykiatrisk eller nevrologisk sykdom;
  • nevromuskulære blokkerende midler eller beroligende legemidler administrert i løpet av de siste 24 timene;
  • ingen dokumentert historie med tidligere koma, kritisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand;
  • kontusjoner i øvre lemmer, brudd (basert på bildeundersøkelsen) eller slapp lammelse (ved bruk av skadelige stimuli til øvre lemmer, motorisk subskala-score <1).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med vegetativ tilstand
Pasienter med vegetativ tilstand ble vurdert av SECONDs og CRS-R i to dager.
Diagnostisk test: Forenklet evaluering av bevissthetsforstyrrelser (SECONDs)
Alle pasienter ble vurdert ved forenklet evaluering av bevissthetsforstyrrelser (SECONDs)
Eksperimentell: Pasienter med minimal bevissthet
Pasienter med minimal bevissthet ble vurdert av SECONDs og CRS-R i to dager.
Diagnostisk test: Forenklet evaluering av bevissthetsforstyrrelser (SECONDs)
Alle pasienter ble vurdert ved forenklet evaluering av bevissthetsforstyrrelser (SECONDs)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevissthetsnivået hos DOC-pasienter
Tidsramme: Innen 2 dager
Alle pasienter ble klassifisert som MCS og VS av Coma recovery skalaen-revidert
Innen 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Etterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020W356354

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minimalt bevisst tilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere