Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação da versão chinesa dos SECONDs

7 de julho de 2022 atualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Validação da Versão Chinesa da Avaliação Simplificada dos Distúrbios da Consciência (SECONDs)

O objetivo deste estudo foi traduzir os SECONDs do inglês para o chinês e determinar a validade desta versão chinesa

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação é de grande importância para o manejo e tratamento em pacientes com distúrbios da consciência. A Avaliação Simplificada de Distúrbios da Consciência é uma ferramenta útil para avaliar a consciência de pacientes com DOC à beira do leito. O objetivo deste estudo foi traduzir os SECONDs do inglês para o chinês e determinar a validade dessa versão chinesa. Para testar a confiabilidade interna e a confiabilidade entre avaliadores, tanto o avaliador A quanto o avaliador B avaliam a percepção da dor no dia 1; e para obter confiabilidade teste-reteste, o avaliador A avaliou todos os pacientes repetidamente no dia 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 16 anos;
  • nenhuma administração de bloqueadores neuromusculares ou sedação nas 24 horas anteriores à inclusão;
  • a presença de períodos de abertura ocular (indicando ciclos de vigília e repouso);
  • um diagnóstico de VS ou MCS, com base em mais de 4 avaliações comportamentais realizadas usando a Coma Recovery Scale-Revised dentro de 2 semanas.

Critério de exclusão:

  • Coma;
  • história documentada de lesão cerebral prévia;
  • doença psiquiátrica ou neurológica;
  • agentes bloqueadores neuromusculares ou drogas sedativas administradas nas 24 horas anteriores;
  • sem história documentada de coma anterior, doença crítica ou condição médica instável;
  • contusões de membros superiores, fraturas (com base no exame de imagem) ou paralisia flácida (por uso de estímulos nocivos aos membros superiores, pontuações da subescala motora <1).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes em estado vegetativo
Os pacientes com estado vegetativo foram avaliados pelos SECONDs e CRS-R por dois dias.
Teste de diagnostico: Avaliação Simplificada de Distúrbios da Consciência (SECONDs)
Todos os pacientes foram avaliados pela Avaliação Simplificada de Transtornos de Consciência (SECONDs)
Experimental: Pacientes com estado minimamente consciente
Pacientes com estado minimamente consciente foram avaliados pelos SECONDs e CRS-R por dois dias.
Teste de diagnostico: Avaliação Simplificada de Distúrbios da Consciência (SECONDs)
Todos os pacientes foram avaliados pela Avaliação Simplificada de Transtornos de Consciência (SECONDs)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de consciência em pacientes DOC
Prazo: Dentro de 2 dias
Todos os pacientes foram classificados como MCS e VS pela Coma recovery scale-revised
Dentro de 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hangzhou Normal University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020W356354

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estado Minimamente Consciente

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever