Modified Coronally Advanced Tunnel이 치은 표현형 수정의 대안이 될 수 있습니까?
2024년 3월 5일 업데이트: Gencay Keceli, Hacettepe University
Modified Coronally Advanced Tunnel이 치은 표현형 수정에서 상피화된 자유 치은 이식 기술의 대안이 될 수 있습니까? 비교 대조 무작위 임상 시험
무작위 비교 대조 시험에서 하악 전치부 각질화 조직이 불충분한 50명의 환자를 Modified coronally advanced tunnel 또는 epithelialized free gingivalgraft로 치료했습니다.
기준선에서 6주차, 6개월차, 12개월차 방문; 각화 조직 높이, 치은 두께, 후퇴 깊이, 후퇴 폭, 탐침 깊이 및 임상 부착 수준을 평가했습니다.
각질화 조직변화, 치은두께 변화, 치근피복, 임상부착증가, 전체치근피복을 계산하였다.
상처 치유 지수, 조직 외관, 환자 기대치, 심미성 및 상아질 과민성을 기준선 및 6주차에 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 잇몸 두께가 1mm 이하이고 각질화 조직 높이가 1mm 이하인 최소 2개의 전치 하악 치아의 존재
- 하악 전치부에서 최소 2개의 후퇴 유형 1 후퇴 및 후퇴 깊이 ≥2 mm인 최소 1개의 후퇴가 존재,
- 18-60세 사이.
제외 기준:
- 불안정한 근관 치료 조건 또는 복원/마모의 존재,
- 치아 이동성, 수술 이력 또는 해당 지역의 치은 비대,
- 흡연이나 음주,
- 조절되지 않는 전신 질환, 임신 또는 잇몸 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수정된 관상측 고급 터널 기술
그런 다음 터널 나이프를 사용하여 초기 열구 절개 및 플랩 분리를 수행했습니다.
절개는 치은점막 접합부까지 치근단 방향으로 최소 8 mm 확장되었으며, 장력 없이 플랩이 관상 방향으로 움직일 수 있도록 큐렛을 사용하여 근육 부착물을 제거했습니다.
결합 조직 이식 배치를 위한 베드를 준비하기 위해 치간 유두를 손상시켰습니다.
그런 다음 결합 조직 이식편을 후퇴 부위의 터널 아래에 삽입하고 터널의 양쪽 끝을 향해 봉합사를 사용하여 측면으로 후퇴시켰습니다.
결합 조직 이식 위치를 정한 후 플랩을 관상 방향으로 부드럽게 늘려 수동 플랩 폐쇄를 얻었습니다.
노출된 결합 조직은 인접한 플랩 마진을 추가 봉합사로 연결하여 덮었습니다.
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준비된 터널 아래에 배치된 결합 조직 이식편
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활성 비교기: 상피화된 유리 치은 이식편
인접 치아의 백악법랑 접합부 수준에서 수평 절개를 통해 부분 두께 플랩이 상승되었습니다(블레이드 #15c).
그런 다음 수평 절개의 두 끝에서 치근단까지 연장되는 두 개의 수직 절개를 만들었습니다.
프레임이 있는 영역의 상피를 메스로 제거하고 밑에 있는 결합 조직을 노출시켰습니다.
수혜 부위에서 최상의 혈관 형성을 달성하기 위해 근단 부위의 수직 절개를 연결하는 분할 두께의 수평 절개로 침대 준비를 완료했습니다.
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준비된 베드에 상피화된 자유 치은 이식편을 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 두께
기간: 기준선
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근관 스프레더(#25 근관 스프레더, 25mm; D-perfect, Shenzhen, China)를 사용하여 치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 중간점 위치에서 측정한 GT.
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기준선
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치은 두께(GT)
기간: 6주차
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근관 스프레더(#25 근관 스프레더, 25mm; D-perfect, Shenzhen, China)를 사용하여 치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 중간 지점에서 측정한 GT.
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6주차
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치은 두께(GT)
기간: 6월
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근관 스프레더(#25 근관 스프레더, 25mm; D-perfect, Shenzhen, China)를 사용하여 치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 중간 지점에서 측정한 GT.
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6월
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치은 두께(GT)
기간: 12번째 달
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근관 스프레더(#25 근관 스프레더, 25mm; D-perfect, Shenzhen, China)를 사용하여 치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 중간 지점에서 측정한 GT.
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12번째 달
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 기준선
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KTH, 치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 측정.
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기준선
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 6주차
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KTH, 치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 측정.
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6주차
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 6월
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KTH, 치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 측정.
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6월
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 12월.
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KTH, 치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 측정.
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12월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경기 침체 깊이(RD)
기간: 기준선
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RD, CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정.
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기준선
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경기 침체 깊이(RD)
기간: 6주차
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RD, CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정.
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6주차
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경기 침체 깊이(RD)
기간: 6월
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RD, CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정.
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6월
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경기 침체 깊이(RD)
기간: 12월.
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RD, CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정.
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12월.
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후퇴폭(RW)
기간: 기준선
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후퇴 폭(RW), 후퇴의 가장 넓은 지점에서 측정한 치아의 근심 치은 변연과 원위 치은 변연 사이의 거리.
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기준선
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후퇴폭(RW)
기간: 6주차
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후퇴 폭(RW), 후퇴의 가장 넓은 지점에서 측정한 치아의 근심 치은 변연과 원위 치은 변연 사이의 거리.
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6주차
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후퇴폭(RW)
기간: 6월
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후퇴 폭(RW), 후퇴의 가장 넓은 지점에서 측정한 치아의 근심 치은 변연과 원위 치은 변연 사이의 거리.
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6월
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후퇴폭(RW)
기간: 12월.
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후퇴 폭(RW), 후퇴의 가장 넓은 지점에서 측정한 치아의 근심 치은 변연과 원위 치은 변연 사이의 거리.
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12월.
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 기준선
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치은 여백에서 치은 고랑의 바닥까지 측정한 프로빙 포켓 깊이(PD).
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기준선
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 6주차
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치은 여백에서 치은 고랑의 바닥까지 측정한 프로빙 포켓 깊이(PD).
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6주차
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 6월
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치은 여백에서 치은 고랑의 바닥까지 측정한 프로빙 포켓 깊이(PD).
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6월
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 12월.
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치은 여백에서 치은 고랑의 바닥까지 측정한 프로빙 포켓 깊이(PD).
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12월.
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선
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CAL(Clinical Attachment Level), 백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지 측정.
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기준선
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6주차
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CAL(Clinical Attachment Level), 백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지 측정.
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6주차
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6월
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CAL(Clinical Attachment Level), 백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지 측정.
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6월
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 12번째 달
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CAL(Clinical Attachment Level), 백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지 측정.
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12번째 달
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각질화 조직 변화(KTC)
기간: 기준선
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각질화 조직 변화(KTC), GT 변화(GTC), 치근 범위, 임상 부착 이득(CAG)을 밀리미터 및 백분율로 계산했습니다.
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기준선
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각질화 조직 변화(KTC)
기간: 6주차
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각질화 조직 변화(KTC), GT 변화(GTC), 치근 범위, 임상 부착 이득(CAG)을 밀리미터 및 백분율로 계산했습니다.
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6주차
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각질화 조직 변화(KTC)
기간: 6월
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각질화 조직 변화(KTC), GT 변화(GTC), 치근 범위, 임상 부착 이득(CAG)을 밀리미터 및 백분율로 계산했습니다.
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6월
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각질화 조직 변화(KTC)
기간: 12번째 달
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각질화 조직 변화(KTC), GT 변화(GTC), 치근 범위, 임상 부착 이득(CAG)을 밀리미터 및 백분율로 계산했습니다.
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12번째 달
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상처치유지수(WHI)
기간: 6주차
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상처 치유 지수(WHI)는 수술 2주 후에 기록되었습니다.
상처 표면을 육안으로 관찰하고 환자의 불편함을 포함하는 항목의 유무 및 정도에 따라 연조직 치유 정도를 '사건 없음'(1점), '약간 방해됨'(2점) 또는 '나쁨'(3점)으로 정의하였다. , 홍반, 부종, 화농 및 플랩 열개.
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6주차
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조직 외관(TA)
기간: 6주차
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조직 모양(TA)은 환자에게 T2에서 치료 부위의 일관성, 윤곽, 색상 일치, 켈로이드 형성 정도 및 인접성을 점수화하도록 요청하여 평가했습니다.
점수는 견고함(1p) 또는 해면질(0p)로 질문하여 괄호 안에 표시된 점수로 수집되었습니다. 나이프 에지 및 부채꼴 치은 변연의 존재(2p) 또는 부재(0p)로서의 윤곽; 색상 일치는 우수(3p), 양호(2p), 적합(1p) 또는 불만족(0p)으로 표시됩니다. 부재(1p) 또는 존재(0p)로서의 켈로이드 형성 정도; 인지할 수 있는 각 절개 표시의 존재(-1p) 또는 부재(0p)로서의 인접성.
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6주차
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상아질 과민증(DH)
기간: 6주차
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상아질 과민증(DH)은 베이스라인과 T2에서 공기 증발 자극 방법으로 평가되었습니다.
인접 치아를 보존하기 위해 손가락을 대고 후퇴 부위에 40-65 psi 압력 및 19±50C에서 에어 스프레이를 사용하여 1~3 mm 거리에서 1초 동안 공기 분사로 구성된 증발 자극을 가했습니다.
적용 후, 환자는 DH에 0(=통증 없음)에서 10(=극심한 통증) 사이의 점수를 부여하도록 요청받았다.
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6주차
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환자 기대치(PE)
기간: 6주차
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환자의 기대치(PE)는 T2에서의 치료 결과를 외모, 경험 및 획득한 치근 적용 범위 측면에서 만족스러운지 아닌지 평가하도록 환자에게 요청하여 평가했습니다.
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6주차
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미학(가)
기간: 6주차
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심미성(A)은 T1의 환자가 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 등급을 평가하여 평가했습니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Phenotype Modification
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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