O túnel coronalmente avançado modificado pode ser uma alternativa na modificação do fenótipo gengival?
5 de março de 2024 atualizado por: Gencay Keceli, Hacettepe University
O túnel coronalmente avançado modificado pode ser uma alternativa à técnica de enxerto gengival livre epitelializado na modificação do fenótipo gengival? Um ensaio clínico randomizado controlado comparativo
No estudo randomizado comparativo controlado, 50 pacientes com tecido queratinizado insuficiente na mandíbula anterior foram tratados com túnel avançado coronalmente modificado ou enxerto gengival livre epitelizado.
Na linha de base, 6ª semana, 6º mês, visitas do 12º mês; altura do tecido queratinizado, espessura gengival, profundidade da recessão, largura da recessão, profundidade de sondagem e nível de inserção clínica foram avaliados.
Mudança de tecido queratinizado, mudança de espessura gengival, cobertura radicular, ganho clínico de inserção e cobertura radicular completa foram calculados.
Índice de cicatrização de feridas, aparência do tecido, expectativas do paciente, estética e hipersensibilidade dentinária foram avaliados no início e na 6ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de pelo menos dois dentes anteriores mandibulares com altura de tecido queratinizado ≤1 mm com espessura gengival ≤1mm
- presença de pelo menos duas recessões do tipo 1 nos dentes anteriores inferiores e pelo menos uma recessão com profundidade de recessão ≥2 mm,
- com idade entre 18-60.
Critério de exclusão:
- condições endodônticas instáveis ou presença de qualquer restauração/abrasão,
- mobilidade dentária, qualquer histórico cirúrgico ou aumento gengival na área,
- tabagismo ou uso de álcool,
- doença sistêmica descontrolada, gravidez ou uso de drogas conhecidas por afetar as condições gengivais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: técnica de túnel coronalmente avançada modificada
As incisões sulculares iniciais e a separação dos retalhos foram então realizadas com bisturis.
A dissecção foi estendida pelo menos 8 mm apicalmente à junção mucogengival e as inserções musculares foram removidas com curetas para que o retalho pudesse ser movido em direção coronal sem tensão.
As papilas interdentais foram minadas para preparar o leito para a colocação do enxerto de tecido conjuntivo.
O enxerto de tecido conjuntivo foi então inserido sob o túnel nos locais de recessão e retraído lateralmente por suturas em direção a cada extremidade do túnel.
Após o posicionamento do enxerto de tecido conjuntivo, o retalho foi suavemente esticado coronalmente para obter fechamento passivo do retalho.
O tecido conjuntivo exposto foi coberto conectando as margens adjacentes do retalho com suturas adicionais.
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Enxerto de tecido conjuntivo colocado sob o túnel preparado
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Comparador Ativo: enxerto gengival livre epitelizado
Um retalho de espessura parcial foi elevado (lâmina #15c) com incisões horizontais no nível da junção amelo-cementária dos dentes adjacentes.
Em seguida, foram feitas duas incisões verticais estendendo-se até o apical a partir de duas extremidades da incisão horizontal.
O epitélio da região enquadrada foi removido com bisturi e o tecido conjuntivo subjacente foi exposto.
Para obter a melhor vascularização do sítio receptor, o preparo do leito foi finalizado com uma incisão horizontal de espessura parcial que une as incisões verticais na região apical.
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O enxerto gengival livre epitelizado colocado no leito preparado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura Gengival
Prazo: Linha de base
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GT, medido no ponto médio entre a margem gengival e a junção mucogengival, usando um espaçador endodôntico (espalhador endodôntico nº 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, China).
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Linha de base
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Espessura Gengival (GT)
Prazo: 6ª semana
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GT, medido no ponto médio entre a margem gengival e a junção mucogengival, usando um espaçador endodôntico (espalhador endodôntico #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, China).
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6ª semana
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Espessura Gengival (GT)
Prazo: 6º mês
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GT, medido no ponto médio entre a margem gengival e a junção mucogengival, usando um espaçador endodôntico (espalhador endodôntico #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, China).
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6º mês
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Espessura Gengival (GT)
Prazo: 12º mês
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GT, medido no ponto médio entre a margem gengival e a junção mucogengival, usando um espaçador endodôntico (espalhador endodôntico #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, China).
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12º mês
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Altura do Tecido Queratinizado (KTH)
Prazo: Linha de base
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KTH, medido da margem gengival até a junção mucogengival (MGJ).
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Linha de base
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Altura do Tecido Queratinizado (KTH)
Prazo: 6ª semana
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KTH, medido da margem gengival até a junção mucogengival (MGJ).
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6ª semana
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Altura do Tecido Queratinizado (KTH)
Prazo: 6º mês
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KTH, medido da margem gengival até a junção mucogengival (MGJ).
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6º mês
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Altura do Tecido Queratinizado (KTH)
Prazo: 12º mês.
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KTH, medido da margem gengival até a junção mucogengival (MGJ).
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12º mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da Recessão (RD)
Prazo: Linha de base
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RD, medido a partir da junção amelocementária (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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Linha de base
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Profundidade da Recessão (RD)
Prazo: 6ª semana
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RD, medido a partir da junção amelocementária (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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6ª semana
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Profundidade da Recessão (RD)
Prazo: 6º mês
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RD, medido a partir da junção amelocementária (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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6º mês
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Profundidade da Recessão (RD)
Prazo: 12º mês.
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RD, medido a partir da junção amelocementária (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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12º mês.
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Largura da recessão (RW)
Prazo: Linha de base
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Largura da recessão (RW), a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal do dente medida a partir do ponto mais largo da recessão.
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Linha de base
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Largura da recessão (RW)
Prazo: 6ª semana
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Largura da recessão (RW), a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal do dente medida a partir do ponto mais largo da recessão.
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6ª semana
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Largura da recessão (RW)
Prazo: 6º mês
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Largura da recessão (RW), a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal do dente medida a partir do ponto mais largo da recessão.
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6º mês
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Largura da recessão (RW)
Prazo: 12º mês.
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Largura da recessão (RW), a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal do dente medida a partir do ponto mais largo da recessão.
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12º mês.
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: Linha de base
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Profundidade da bolsa de sondagem (PD), medida da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
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Linha de base
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: 6ª semana
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Profundidade da bolsa de sondagem (PD), medida da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
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6ª semana
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: 6º mês
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Profundidade da bolsa de sondagem (PD), medida da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
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6º mês
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: 12º mês.
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Profundidade da bolsa de sondagem (PD), medida da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
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12º mês.
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base
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Nível de inserção clínica (CAL), medido da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival.
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Linha de base
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6ª semana
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Nível de inserção clínica (CAL), medido da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival.
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6ª semana
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6º mês
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Nível de inserção clínica (CAL), medido da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival.
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6º mês
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 12º mês
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Nível de inserção clínica (CAL), medido da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival.
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12º mês
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Alteração do tecido queratinizado (KTC)
Prazo: Linha de base
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Mudança de tecido queratinizado (KTC), mudança de GT (GTC), recobrimento radicular, ganho clínico de inserção (CAG) foram calculados em milímetros e porcentagens.
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Linha de base
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Alteração do tecido queratinizado (KTC)
Prazo: 6ª semana
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Mudança de tecido queratinizado (KTC), mudança de GT (GTC), recobrimento radicular, ganho clínico de inserção (CAG) foram calculados em milímetros e porcentagens.
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6ª semana
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Alteração do tecido queratinizado (KTC)
Prazo: 6º mês
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Mudança de tecido queratinizado (KTC), mudança de GT (GTC), recobrimento radicular, ganho clínico de inserção (CAG) foram calculados em milímetros e porcentagens.
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6º mês
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Alteração do tecido queratinizado (KTC)
Prazo: 12º mês
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Mudança de tecido queratinizado (KTC), mudança de GT (GTC), recobrimento radicular, ganho clínico de inserção (CAG) foram calculados em milímetros e porcentagens.
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12º mês
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Índice de cicatrização de feridas (WHI)
Prazo: 6ª semana
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O índice de cicatrização de feridas (WHI) foi registrado duas semanas após a cirurgia.
A superfície da ferida foi inspecionada visualmente e a cicatrização dos tecidos moles foi definida como 'sem intercorrências' (escore 1), 'ligeiramente perturbada' (escore 2) ou 'ruim' (escore 3) com base na presença e gravidade dos itens, incluindo desconforto do paciente , eritema, edema, supuração e deiscência do retalho.
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6ª semana
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Aparência do tecido (TA)
Prazo: 6ª semana
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A aparência tecidual (AT) foi avaliada solicitando-se aos pacientes que pontuassem a consistência, contorno, correspondência de cores, grau de formação de queloide e contiguidade de seus locais tratados em T2.
Os escores foram coletados em pontos, apresentados entre parênteses, perguntando-se a consistência como firme (1p) ou esponjosa (0p); contorno como presença (2p) ou ausência (0p) de margem gengival em faca e recortada; correspondência de cores como excelente (3p), boa (2p), adequada (1p) ou insatisfatória (0p); grau de formação do queloide como ausente (1p) ou presente (0p); contiguidade como a presença (-1p) ou ausência (0p) de cada marca de incisão perceptível.
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6ª semana
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Hipersensibilidade dentinária (DH)
Prazo: 6ª semana
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A hipersensibilidade dentinária (DH) foi avaliada com o método de estímulo evaporativo de ar na linha de base e T2.
Após a colocação do(s) dedo(s) para preservar os dentes próximos, os locais de recessão foram submetidos a estímulo evaporativo composto por 1 segundo de jato de ar de 1 a 3 mm de distância usando spray de ar a 40-65 psi de pressão e 19±50C.
Após a aplicação, os pacientes foram solicitados a dar uma nota para sua HD entre 0 (=sem dor) e 10 (=dor extrema).
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6ª semana
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Expectativas do paciente (PE)
Prazo: 6ª semana
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As expectativas do paciente (EP) foram avaliadas solicitando aos pacientes que classificassem seus resultados de tratamento em T2, como satisfatórios ou não, em termos de aparência, experiência e recobrimento radicular obtido.
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6ª semana
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Estética (A)
Prazo: 6ª semana
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A estética (A) foi avaliada pelo paciente em T1 classificando seu nível como excelente, bom, regular ou ruim.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Phenotype Modification
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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