Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko modifioitu koronaalisesti kehittynyt tunneli olla vaihtoehto ienfenotyypin modifioinnissa?

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gencay Keceli, Hacettepe University

Voiko modifioitu koronaalisesti kehittynyt tunneli olla vaihtoehto epitelisoidulle vapaalle iensiirretekniikalle ienfenotyypin modifioinnissa? Vertaileva kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus

Satunnaistetussa vertailevassa kontrolloidussa tutkimuksessa 50 potilasta, joilla oli riittämätön keratinoitunut kudos etuleuassa, hoidettiin joko modifioidulla koronaalisesti edenneellä tunnelilla tai epitelisoidulla vapaalla iensiirteellä. Lähtötilanteessa 6. viikko, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynnit; Keratinisoituneen kudoksen korkeus, ienpaksuus, taantuman syvyys, taantuman leveys, koetussyvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso arvioitiin. Keratinisoituneen kudoksen muutos, ienpaksuuden muutos, juuripeitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistuminen ja täydellinen juuren peitto laskettiin. Haavan paranemisindeksi, kudosten ulkonäkö, potilaan odotukset, estetiikka ja dentiinin yliherkkyys arvioitiin lähtötilanteessa ja kuudennen viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään kaksi etummaista alaleuan hammasta, joiden keratinisoituneen kudoksen korkeus ≤ 1 mm ja ienpaksuus ≤ 1 mm
  • vähintään kaksi tyypin 1 syvennystä alaleuan etuhampaissa ja vähintään yksi syvennys, jonka syvyys on ≥2 mm,
  • 18-60 vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaat endodonttiset tilat tai täytteen/hankauksen esiintyminen,
  • hampaiden liikkuvuus, mahdollinen leikkaushistoria tai ikenen laajentuminen alueella,
  • tupakointi tai alkoholin käyttö,
  • hallitsematon systeeminen sairaus, raskaus tai sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan iensairauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: modifioitu koronaalisesti edistynyt tunnelitekniikka
Alkuperäiset sulkulaariset viillot ja läpän erottaminen tehtiin sitten tunneliveitsillä. Dissektiota pidennettiin apikaalisesti vähintään 8 mm mukogingivaaliseen liitoskohtaan ja lihaskiinnitykset poistettiin kyreteillä, jotta läppä voitiin siirtää koronaalisessa suunnassa ilman jännitystä. Hampaidenväliset papillit vaurioitettiin alustan valmistelemiseksi sidekudossiirteen sijoittamista varten. Sidekudossiirre asetettiin sitten tunnelin alle taantuman kohtiin ja vedettiin sivusuunnassa ompeleilla tunnelin kumpaakin päätä kohti. Sidekudossiirteen sijoittamisen jälkeen läppä venytettiin varovasti koronaalisesti passiivisen läpän sulkemiseksi. Paljastunut sidekudos peitettiin yhdistämällä viereiset läpän reunat lisäompeleilla.
Menettely: Muokattu koronaalisesti edistynyt tunnelitekniikka
Sidekudossiirre sijoitettu valmistetun tunnelin alle
Active Comparator: epitelisoitu vapaa iensiirre
Osittainen paksuusläppä nostettiin (terä #15c) vaakasuorilla viilloilla viereisten hampaiden semento-emaliliitostasolla. Sitten tehtiin kaksi pystysuoraa viiltoa, jotka ulottuvat apikaaliin, vaakasuuntaisen viillon kahdesta päästä. Kehystetyn alueen epiteeli poistettiin skalpellilla ja alla oleva sidekudos paljastettiin. Parhaan vaskularisoitumisen saavuttamiseksi vastaanottajapaikasta sängyn valmistelu saatettiin päätökseen jaetun paksuuden vaakasuuntaisella viillolla, joka yhdistää pystysuorat viillot apikaalisella alueella.
Menettely: Epitelisoitu vapaa iensiirre
Epitelisoitu vapaa iensiirrännäinen asetettuna valmistettuun alustaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
GT, mitattuna keskipisteestä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välistä endodonttisen levittimen avulla (#25 endodonttinen levitin, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Kiina).
Perustaso
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 6. viikko
GT, mitattuna keskipisteestä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välistä endodonttisen levittimen avulla (#25 endodonttinen levitin, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Kiina).
6. viikko
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
GT, mitattuna keskipisteestä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välistä endodonttisen levittimen avulla (#25 endodonttinen levitin, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Kiina).
6. kuukausi
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 12. kuukausi
GT, mitattuna keskipisteestä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välistä endodonttisen levittimen avulla (#25 endodonttinen levitin, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Kiina).
12. kuukausi
Keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: Perustaso
KTH, mitattuna ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan (MGJ).
Perustaso
Keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: 6. viikko
KTH, mitattuna ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan (MGJ).
6. viikko
Keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
KTH, mitattuna ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan (MGJ).
6. kuukausi
Keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
KTH, mitattuna ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan (MGJ).
12. kuukausi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: Perustaso
RD mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
Perustaso
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 6. viikko
RD mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
6. viikko
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
RD mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
6. kuukausi
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
RD mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
12. kuukausi.
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: Perustaso
Resession leveys (RW), mesiaalisen ienreunan ja hampaan distaalisen ienreunan välinen etäisyys mitattuna taantuman leveimmästä kohdasta.
Perustaso
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: 6. viikko
Resession leveys (RW), mesiaalisen ienreunan ja hampaan distaalisen ienreunan välinen etäisyys mitattuna taantuman leveimmästä kohdasta.
6. viikko
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Resession leveys (RW), mesiaalisen ienreunan ja hampaan distaalisen ienreunan välinen etäisyys mitattuna taantuman leveimmästä kohdasta.
6. kuukausi
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
Resession leveys (RW), mesiaalisen ienreunan ja hampaan distaalisen ienreunan välinen etäisyys mitattuna taantuman leveimmästä kohdasta.
12. kuukausi.
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: Perustaso
Anturitaskun syvyys (PD), mitattuna ienreunasta iensuluksen pohjaan.
Perustaso
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 6. viikko
Anturitaskun syvyys (PD), mitattuna ienreunasta iensuluksen pohjaan.
6. viikko
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Anturitaskun syvyys (PD), mitattuna ienreunasta iensuluksen pohjaan.
6. kuukausi
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
Anturitaskun syvyys (PD), mitattuna ienreunasta iensuluksen pohjaan.
12. kuukausi.
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso
Kliininen kiinnitystaso (CAL), mitattuna sementtikiilteen liitoskohdasta iensulcusin pohjaan.
Perustaso
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6. viikko
Kliininen kiinnitystaso (CAL), mitattuna sementtikiilteen liitoskohdasta iensulcusin pohjaan.
6. viikko
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Kliininen kiinnitystaso (CAL), mitattuna sementtikiilteen liitoskohdasta iensulcusin pohjaan.
6. kuukausi
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 12. kuukausi
Kliininen kiinnitystaso (CAL), mitattuna sementtikiilteen liitoskohdasta iensulcusin pohjaan.
12. kuukausi
Keratinoitunut kudosmuutos (KTC)
Aikaikkuna: Perustaso
Keratinoituneen kudoksen muutos (KTC), GT-muutos (GTC), juuren peitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistus (CAG) laskettiin millimetreinä ja prosentteina.
Perustaso
Keratinoitunut kudosmuutos (KTC)
Aikaikkuna: 6. viikko
Keratinoituneen kudoksen muutos (KTC), GT-muutos (GTC), juuren peitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistus (CAG) laskettiin millimetreinä ja prosentteina.
6. viikko
Keratinoitunut kudosmuutos (KTC)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Keratinoituneen kudoksen muutos (KTC), GT-muutos (GTC), juuren peitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistus (CAG) laskettiin millimetreinä ja prosentteina.
6. kuukausi
Keratinoitunut kudosmuutos (KTC)
Aikaikkuna: 12. kuukausi
Keratinoituneen kudoksen muutos (KTC), GT-muutos (GTC), juuren peitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistus (CAG) laskettiin millimetreinä ja prosentteina.
12. kuukausi
Haavan paranemisindeksi (WHI)
Aikaikkuna: 6. viikko
Haavan paranemisindeksi (WHI) kirjattiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen. Haavan pinta tarkastettiin silmämääräisesti ja pehmytkudosten paraneminen määriteltiin "tapahtumattomaksi" (pistemäärä 1), "hieman häiriintyneeksi" (pistemäärä 2) tai "huonoksi" (pistemäärä 3) kohteiden läsnäolon ja vakavuuden mukaan, mukaan lukien potilaan epämukavuus. , punoitus, turvotus, märkiminen ja läpän irtoaminen.
6. viikko
Kudosten ulkonäkö (TA)
Aikaikkuna: 6. viikko
Kudoksen ulkonäkö (TA) arvioitiin pyytämällä potilaita pisteytämään käsiteltyjen kohtien konsistenssi, ääriviivat, värin yhteensopivuus, keloidin muodostumisaste ja vierekkäisyys T2:ssa. Pisteet kerättiin pisteinä, jotka on esitetty suluissa, kysymällä johdonmukaisuutta kiinteäksi (1p) tai sienimäiseksi (0p); ääriviivat veitsenteräisen ja uurretun ienreunan esiintymisenä (2p) tai puuttumisena (0p); värivastaavuus erinomainen (3p), hyvä (2p), riittävä (1p) tai epätyydyttävä (0p); keloidin muodostumisaste poissa (1p) tai läsnä (0p); vierekkäisyys jokaisen havaittavan viiltomerkin läsnäolona (-1p) tai puuttumisena (0p).
6. viikko
Dentiinin yliherkkyys (DH)
Aikaikkuna: 6. viikko
Dentiinin yliherkkyys (DH) arvioitiin ilman haihdutusstimulusmenetelmällä lähtötilanteessa ja T2:ssa. Sen jälkeen, kun sormet oli asetettu läheisten hampaiden säilyttämiseksi, taantumakohdat altistettiin haihtumisärsykkeelle, joka koostui 1 sekunnin ilmapuhalluksesta 1 - 3 mm:n etäisyydeltä käyttämällä ilmasuihkua 40-65 psi:n paineessa ja 19 ± 50 °C:ssa. Levityksen jälkeen potilaita pyydettiin antamaan DH-pistemäärä 0 (= ei kipua) ja 10 (= äärimmäinen kipu) välillä.
6. viikko
Potilaan odotukset (PE)
Aikaikkuna: 6. viikko
Potilaiden odotukset (PE) arvioitiin pyytämällä potilaita arvioimaan hoitotuloksensa T2:lla tyydyttäviksi tai ei, ulkonäön, kokemuksen ja saavutetun juuren kattavuuden suhteen.
6. viikko
Estetiikka (A)
Aikaikkuna: 6. viikko
Potilas arvioi estetiikan (A):n arvolla T1 arvioimalla sen tason erinomaiseksi, hyväksi, kohtuulliseksi tai huonoksi.
6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Phenotype Modification

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten fenotyyppi

Kliiniset tutkimukset Muokattu koronaalisesti edistynyt tunnelitekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa