LSG 후 PCOS 비만 환자의 체지방 분포 변화
2022년 9월 8일 업데이트: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
복강경 위소매절제술 후 비만 다낭성난소증후군 환자의 체지방 분포 변화
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 흔한 내분비 장애로 폐경 전 여성에서 5~15%의 유병률을 보입니다.
PCOS 환자는 비정상적인 월경, 배란 장애 및/또는 고안드로겐혈증을 나타내며 종종 인슐린 저항성 및 기타 대사 이상을 동반합니다.
복부 지방 축적, 과체중 및 비만은 PCOS 환자에게 자주 나타납니다.
내장 지방 조직(VAT)은 PCOS의 발병에 중요한 역할을 합니다. 따라서 본 연구는 복강경 위소매절제술(LSG) 후 PCOS가 있는 비만 여성의 체지방 분포 변화를 조사하고 예측할 수 있는 요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다. LSG 후 PCOS 환자의 체지방 분포 변화.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2013년 5월부터 2020년 9월까지 Shanghai Tenth People's Hospital의 내분비과에서 LSG를 받은 18-45세의 비만 환자 153명(PCOS 환자 83명 및 대조군 환자 70명)을 연속적으로 등록하고 12개월 추적 관찰했습니다. .
DEXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)를 사용하여 체지방 분포를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200070
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-45세의 여성;
- 로테르담 기준 충족(2003);
- 체질량지수(BMI)≥30kg/m2
제외 기준:
- 성별은 남성입니다.
- 18세 미만 또는 45세 이상;
- 내분비 장애로 인한 이차 비만;
- 악성 종양의 병력; 5) 심한 간 및 신장 질환;
6) 다른 임상 시험에 동시 참여; 7) 심한 내분비 및 유전 질환; 8) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없게 만드는 정신 질환; 9) 완전한 연구 시험을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCOS 그룹
다낭성 난소 증후군 비만 여성 환자.
모든 참가자는 복강경 위소매절제술(LSG)을 받았습니다.
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여러 연구에서 복강경 위소매절제술(LSG)이 단기 및 장기적으로 비만 PCOS 환자의 치료를 위한 비수술적 접근법보다 우수하다는 사실이 밝혀졌습니다.
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활성 비교기: 대조군
다낭성 난소 증후군이 없는 비만 여성 환자.
모든 참가자는 복강경 위소매절제술(LSG)을 받았습니다.
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여러 연구에서 복강경 위소매절제술(LSG)이 단기 및 장기적으로 비만 PCOS 환자의 치료를 위한 비수술적 접근법보다 우수하다는 사실이 밝혀졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부가가치세 질량
기간: 12 개월
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내장 지방 조직(VAT) 덩어리
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 12 개월
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체질량 지수(BMI)는 다음과 같이 계산되었습니다: BMI = (체중[kg])/(신장[m2])
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12 개월
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FBG
기간: 12 개월
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공복 혈당(mmol/L)
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12 개월
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PBG
기간: 기준선 및 12개월
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식후 혈당(mmol/L)
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기준선 및 12개월
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지느러미
기간: 기준선 및 12개월
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공복 혈청 인슐린(mU/L)
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기준선 및 12개월
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다리
기간: 기준선 및 12개월
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식후 인슐린 mU/L
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기준선 및 12개월
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대체
기간: 기준선 및 12개월
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U/L의 알라닌 아미노전이효소
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기준선 및 12개월
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AST
기간: 기준선 및 12개월
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U/L의 아스파르테이트 아미노전이효소)
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기준선 및 12개월
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UA
기간: 기준선 및 12개월
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Umol/L의 요산
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기준선 및 12개월
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CR
기간: 기준선 및 12개월
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Umol/L의 크레아티닌
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기준선 및 12개월
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LDL-c
기간: 기준선 및 12개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/L)
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기준선 및 12개월
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HDL-c
기간: 기준선 및 12개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/L)
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기준선 및 12개월
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TC
기간: 기준선 및 12개월
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총 콜레스테롤(mmol/L)
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기준선 및 12개월
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TG
기간: 기준선 및 12개월
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Mmol/L 단위의 트리글리세라이드
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기준선 및 12개월
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WHR
기간: 기준선 및 12개월
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허리-엉덩이 비율(WHR)은 다음과 같이 계산되었습니다: WHR = (허리 둘레[cm]/(엉덩이 둘레[cm]).
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기준선 및 12개월
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HC
기간: 기준선 및 12개월
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엉덩이 둘레
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기준선 및 12개월
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Ferriman-Gallwey 점수
기간: 기준선 및 12개월
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Ferriman-Gallwey 점수
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기준선 및 12개월
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월경주기
기간: 기준선 및 12개월
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연간 월경주기 수는 지난 12개월 동안의 월경 횟수로 정의하였다.
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기준선 및 12개월
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HOMA-IR
기간: 기준선 및 12개월
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항상성 모델 평가 인슐린 저항 지수
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기준선 및 12개월
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TT
기간: 기준선 및 12개월
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nmol/L의 총 테스토스테론
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기준선 및 12개월
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피트
기간: 기준선 및 12개월
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자유 테스토스테론(nmol/L)
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기준선 및 12개월
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질병
기간: 기준선 및 12개월
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디하이드로에피안드로스테론 황산염(ug/dl)
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기준선 및 12개월
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SHBG
기간: 기준선 및 12개월
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성 호르몬 결합 글로불린(nmol/L)
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기준선 및 12개월
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FSH
기간: 기준선 및 12개월
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난포 자극 호르몬 IU/L
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기준선 및 12개월
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엘에이치
기간: 기준선 및 12개월
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IU/L의 황체 형성 호르몬
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기준선 및 12개월
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화장실
기간: 기준선 및 12개월
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허리 둘레,
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PCOS DEXA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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