Kehon rasvan jakautumisen muutokset liikalihavilla potilailla, joilla on PCOS LSG:n jälkeen
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Muutokset kehon rasvan jakautumisessa lihavilla potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä laparoskooppisen hihagastrektomian jälkeen
Polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen sairaus, jonka esiintyvyys on 5–15 % premenopausaalisilla naisilla.
PCOS-potilailla esiintyy epänormaaleja kuukautisia, ovulaatiohäiriöitä ja/tai hyperandrogenemiaa, ja niihin liittyy usein insuliiniresistenssiä ja muita aineenvaihduntahäiriöitä.
PCOS-potilailla esiintyy usein vatsan rasvan kertymistä, ylipainoa ja lihavuutta.
Viskeraalisella rasvakudoksella (VAT) on tärkeä rooli PCOS:n patogeneesissä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehon rasvan jakautumisen muutoksia lihavilla naisilla, joilla on PCOS laparoskooppisen sleeve gastrectomian (LSG) jälkeen, ja tutkia tekijöitä, jotka voivat ennustaa. muutokset kehon rasvan jakautumisessa PCOS-potilailla LSG:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin peräkkäin 153 liikalihavaa 18–45-vuotiasta potilasta (83 PCOS-potilasta ja 70 kontrollipotilasta), joille tehtiin LSG toukokuusta 2013 syyskuuhun 2020 Shanghain kymmenennen kansansairaalan endokrinologian osastolla 12 kuukauden seurannalla. .
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) käytettiin arvioimaan kehon rasvan jakautumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200070
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotias nainen;
- täyttää Rotterdamin kriteerit (2003);
- painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Sukupuoli on mies;
- alle 18 vuotta vanha tai vanhempi kuin 45 vuotta vanha ;
- sekundaarinen liikalihavuus, joka johtuu endokriinisista häiriöistä;
- pahanlaatuiset kasvaimet historiassa; 5) vaikea maksa- ja munuaissairaus;
6) samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin; 7) vaikeuttaa endokriinisiä ja perinnöllisiä sairauksia; 8) mielisairaudet, joiden vuoksi he eivät pysty antamaan tietoista suostumusta; 9) potilaat, jotka kieltäytyvät suorittamasta täydellistä tutkimustestausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCOS-ryhmä
lihavilla naispotilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Kaikille osallistujille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG)
|
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) oli parempi kuin ei-kirurgiset menetelmät lihavien PCOS-potilaiden hoidossa sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
lihavilla naispotilailla, joilla ei ole munasarjojen monirakkulatautia.
Kaikille osallistujille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG)
|
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) oli parempi kuin ei-kirurgiset menetelmät lihavien PCOS-potilaiden hoidossa sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALV massa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
viskeraalisen rasvakudoksen (VAT) massa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) laskettiin seuraavasti: BMI = (paino [kg])/(pituus [m2])
|
12 kuukautta
|
|
FBG
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
paastoverensokeri mmol/l
|
12 kuukautta
|
|
PBG
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
aterian jälkeinen verensokeri mmol/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
FINS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
seerumin paastoinsuliini, mU/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
PINSIT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
aterian jälkeinen insuliini mU/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
ALT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
alaniiniaminotransferaasi U/L
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
AST
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
aspartaattiaminotransferaasi U/L)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
UA
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Virtsahappo umol/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
CR
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kreatiniini umol/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
LDL-c
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli mmol/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
HDL-c
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli mmol/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
TC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli mmol/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
TG
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Triglyseridi mmol/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
WHR
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) laskettiin seuraavasti: WHR = (vyötärön ympärysmitta [cm]/(lantion ympärysmitta [cm]).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
HC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Lantion ympärysmitta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Ferriman-Gallweyn tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ferriman-Gallweyn tulos
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Kuukautiskierrot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kuukautiskiertojen lukumäärä vuodessa määriteltiin kuukautisten lukumääräksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssiindeksi
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
TT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
kokonaistestosteroni nmol/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
FT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
vapaa testosteroni (nmol/l)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (ug/dl)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SHBG
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
sukupuolihormoneja sitova globuliini nmol/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
FSH
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
follikkelia stimuloiva hormoni IU/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
LH
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
luteinisoiva hormoni IU/l
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
WC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
vyötärönympärys,
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCOS DEXA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .