Les changements de la distribution des graisses corporelles chez les patients obèses atteints de SOPK après LSG
8 septembre 2022 mis à jour par: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Les changements de la répartition des graisses corporelles chez les patientes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques après une sleeve gastrectomie laparoscopique
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien courant, avec une prévalence de 5 % à 15 % chez les femmes préménopausées.
Les patientes atteintes du SOPK se présentent comme des menstruations anormales, des troubles de l'ovulation et/ou une hyperandrogénémie, et souvent accompagnées d'une résistance à l'insuline et d'autres anomalies métaboliques.
L'accumulation de graisse abdominale, le surpoids et l'obésité sont fréquemment présents chez les patients atteints du SOPK.
Le tissu adipeux viscéral (TVA) joue un rôle important dans la pathogenèse du SOPK. Par conséquent, cette étude vise à étudier les changements de la distribution de la graisse corporelle chez les femmes obèses atteintes du SOPK après une gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG) et à explorer les facteurs qui peuvent prédire les changements dans la répartition de la graisse corporelle chez les patients atteints du SOPK après LSG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a recruté consécutivement 153 patients obèses âgés de 18 à 45 ans (83 atteints de SOPK et 70 patients témoins) qui ont subi une LSG de mai 2013 à septembre 2020 au Département d'endocrinologie du Tenth People's Hospital de Shanghai, avec un suivi de 12 mois. .
L'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) a été utilisée pour évaluer la répartition de la graisse corporelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
153
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200070
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 18 à 45 ans ;
- Répondre aux critères de Rotterdam (2003);
- indice de masse corporelle (IMC)≥30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Le sexe est masculin ;
- Moins de 18 ans ou plus de 45 ans ;
- obésité secondaire due à des troubles endocriniens ;
- antécédents de tumeurs malignes ; 5）maladie hépatique et rénale sévère ;
6) participation simultanée à d'autres essais cliniques ; 7) s'attaquer aux maladies endocriniennes et héréditaires ; 8) des maladies mentales qui les ont rendus incapables de donner un consentement éclairé ; 9) les patients refusant de se soumettre aux tests complets de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe SOPK
patientes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
Tous les participants ont subi une sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG)
|
Plusieurs études ont indiqué que la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) était supérieure aux approches non chirurgicales pour le traitement des patients obèses atteints du SOPK à court et à long terme
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
patientes obèses sans syndrome des ovaires polykystiques.
Tous les participants ont subi une sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG)
|
Plusieurs études ont indiqué que la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) était supérieure aux approches non chirurgicales pour le traitement des patients obèses atteints du SOPK à court et à long terme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse TVA
Délai: 12 mois
|
masse de tissu adipeux viscéral (VAT)
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC
Délai: 12 mois
|
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé comme suit : IMC = (poids corporel [kg])/(taille [m2])
|
12 mois
|
|
FBG
Délai: 12 mois
|
glycémie à jeun en mmol/L
|
12 mois
|
|
PBG
Délai: Base de référence et 12 mois
|
glycémie postprandiale en mmol/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
PALMES
Délai: Base de référence et 12 mois
|
insuline sérique à jeun en mU/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
ÉPINGLES
Délai: Base de référence et 12 mois
|
insuline postprandiale en mU/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
ALT
Délai: Base de référence et 12 mois
|
alanine aminotransférase en U/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
ASAT
Délai: Base de référence et 12 mois
|
aspartate aminotransférase en U/L）
|
Base de référence et 12 mois
|
|
UA
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Acide urique en umol/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
RC
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Créatinine en umol/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
LDL-c
Délai: Base de référence et 12 mois
|
cholestérol des lipoprotéines de basse densité en mmol/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
HDL-c
Délai: Base de référence et 12 mois
|
cholestérol des lipoprotéines de haute densité en mmol/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
CT
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Cholestérol total en mmol/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
TG
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Triglycéride en mmol/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
WHR
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Le rapport taille/hanches (WHR) a été calculé comme suit : WHR = (tour de taille [cm]/(tour de hanches [cm]).
|
Base de référence et 12 mois
|
|
SC
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Tour de hanche
|
Base de référence et 12 mois
|
|
Score de Ferriman-Gallwey
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Score de Ferriman-Gallwey
|
Base de référence et 12 mois
|
|
Cycles menstruels
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Le nombre de cycles menstruels par an a été défini comme le nombre de menstruations au cours des 12 derniers mois.
|
Base de référence et 12 mois
|
|
HOMA-IR
Délai: Base de référence et 12 mois
|
modèle d'évaluation homéostatique indice de résistance à l'insuline
|
Base de référence et 12 mois
|
|
TT
Délai: Base de référence et 12 mois
|
testostérone totale en nmol/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
FT
Délai: Base de référence et 12 mois
|
testostérone libre (nmol/L)
|
Base de référence et 12 mois
|
|
DHEA
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Sulfate de déhydroépiandrostérone (ug/dl)
|
Base de référence et 12 mois
|
|
SHBG
Délai: Base de référence et 12 mois
|
globuline liant les hormones sexuelles en nmol/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
FSH
Délai: Base de référence et 12 mois
|
hormone folliculo-stimulante en UI/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
LH
Délai: Base de référence et 12 mois
|
hormone lutéinisante en UI/L
|
Base de référence et 12 mois
|
|
Toilettes
Délai: Base de référence et 12 mois
|
tour de taille,
|
Base de référence et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2020
Première publication (Réel)
31 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCOS DEXA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .