A testzsír-eloszlás változása elhízott PCOS-ban szenvedő betegeknél az LSG után
2022. szeptember 8. frissítette: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
A testzsír-eloszlás változásai policisztás petefészek-szindrómában szenvedő elhízott betegeknél laparoszkópos hüvely-gastrectomia után
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) gyakori endokrin rendellenesség, premenopauzális nőknél 5-15%-os gyakorisággal fordul elő.
A PCOS-ben szenvedő betegek abnormális menstruáció, ovulációs zavarok és/vagy hiperandrogenémia formájában jelentkeznek, és gyakran inzulinrezisztencia és egyéb anyagcsere-rendellenességek kísérik.
A hasi zsír felhalmozódása, a túlsúly és az elhízás gyakran jelen vannak PCOS-ben szenvedő betegeknél.
A zsigeri zsírszövet (VAT) fontos szerepet játszik a PCOS patogenezisében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja elhízott PCOS-ben szenvedő nők testzsír-eloszlásának változásait laparoszkópos hüvelyes gastrectomia (LSG) után, és feltárja azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik a PCOS-t. a testzsír eloszlás változásai PCOS-ban szenvedő betegeknél LSG után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a tanulmányba 153, 18-45 éves korú elhízott beteget vontak be (83 PCOS-s és 70 kontrollbeteg), akik 2013 májusa és 2020 szeptembere között LSG-n estek át a sanghaji tizedik népkórház Endokrinológiai osztályán, 12 hónapos követéssel. .
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DEXA) alkalmaztak a testzsír eloszlásának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
153
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200070
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves nő;
- Rotterdami kritériumoknak való megfelelés (2003);
- testtömeg-index (BMI)≥30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- A nem férfi;
- 18 évesnél fiatalabb vagy 45 évesnél idősebb;
- endokrin rendellenességek miatti másodlagos elhízás;
- rosszindulatú daganatok anamnézisében; 5) súlyos máj- és vesebetegség;
6) más klinikai vizsgálatokban való egyidejű részvétel; 7) endokrin és örökletes betegségek súlyossága; 8) mentális betegségek, amelyek miatt képtelenek voltak tájékozott beleegyezésük megadására; 9) olyan betegek, akik nem hajlandók teljes vizsgálati vizsgálaton részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PCOS csoport
policisztás petefészek szindrómában szenvedő elhízott nőbetegek.
Minden résztvevőn átesett a laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás (LSG)
|
Számos tanulmány kimutatta, hogy a laparoszkópos hüvelyes gastrectomia (LSG) jobb volt a nem sebészeti megközelítéseknél az elhízott PCOS-betegek kezelésében mind rövid, mind hosszú távon.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
elhízott nőbetegek policisztás petefészek szindróma nélkül.
Minden résztvevőn átesett a laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás (LSG)
|
Számos tanulmány kimutatta, hogy a laparoszkópos hüvelyes gastrectomia (LSG) jobb volt a nem sebészeti megközelítéseknél az elhízott PCOS-betegek kezelésében mind rövid, mind hosszú távon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ÁFA tömeg
Időkeret: 12 hónap
|
zsigeri zsírszövet (VAT) tömeg
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 12 hónap
|
A testtömegindexet (BMI) a következőképpen számítottuk ki: BMI = (testtömeg [kg])/(magasság [m2])
|
12 hónap
|
|
FBG
Időkeret: 12 hónap
|
éhgyomri vércukorszint mmol/l-ben
|
12 hónap
|
|
PBG
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
étkezés utáni vércukorszint mmol/l-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
FINS
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
éhomi szérum inzulin mU/L-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
PINS
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
étkezés utáni inzulin mU/L-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
ALT
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
alanin aminotranszferáz U/L-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
AST
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
aszpartát-aminotranszferáz U/L-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
UA
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Húgysav umol/l-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
CR
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Kreatinin umol/l-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
LDL-c
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin mmol/l-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
HDL-c
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin mmol/l-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
TC
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Összes koleszterin mmol/l-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
TG
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Triglicerid mmol/l-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
WHR
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
a derék-csípő arányt (WHR) a következőképpen számítottuk ki: WHR = (derékkörfogat [cm]/(csípőkörfogat [cm]).
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
HC
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Csípő kerülete
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Ferriman-Gallwey pontszáma
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Ferriman-Gallwey pontszáma
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Menstruációs ciklusok
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Az évi menstruációs ciklusok számát az elmúlt 12 hónapban bekövetkezett menstruációk számaként határozták meg.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
HOMA-IR
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
homeosztatikus modell értékelése inzulinrezisztencia index
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
TT
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
teljes tesztoszteron nmol/l-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
FT
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
szabad tesztoszteron (nmol/l)
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
DHEAS
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Dehidroepiandroszteron-szulfát (ug/dl)
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
SHBG
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
nemi hormonkötő globulin nmol/l-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
FSH
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
tüszőstimuláló hormon NE/L-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
LH
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
luteinizáló hormon NE/L-ben
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
WC
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
derékbőség,
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCOS DEXA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .