Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringarna av kroppsfettdistributionen hos överviktiga patienter med PCOS efter LSG

8 september 2022 uppdaterad av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Förändringarna av kroppsfettsfördelning hos överviktiga patienter med polycystiskt ovariesyndrom efter laparoskopisk sleeve gastrectomy

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin störning, med en prevalens på 5 % till 15 % hos premenopausala kvinnor. Patienter med PCOS visar sig som onormala menstruationer, ägglossningsstörningar och/eller hyperandrogenemi, och ofta åtföljda av insulinresistens och andra metabola avvikelser. Abdominal fettansamling, övervikt och fetma förekommer ofta hos patienter med PCOS. Visceral fettvävnad (moms) spelar en viktig roll i patogenesen av PCOS. Därför syftar denna studie till att undersöka förändringar av kroppsfettsfördelning hos överviktiga kvinnor med PCOS efter laparoskopisk ärmgastrektomi (LSG), och att utforska de faktorer som kan förutsäga förändringarna i kroppsfettfördelningen hos PCOS-patienter efter LSG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderade i följd 153 patienter med fetma i åldrarna 18-45 år (83 med PCOS och 70 kontrollpatienter) som genomgick LSG från maj 2013 till september 2020 vid avdelningen för endokrinologi, Shanghai Tenth People's Hospital, med en 12-månaders uppföljning . Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) användes för att bedöma kroppsfettfördelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna i åldern 18-45;
  2. Uppfylla Rotterdamkriterierna(2003);
  3. body mass index (BMI)≥30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Kön är man;
  2. yngre än 18 år eller äldre än 45 år;
  3. sekundär fetma på grund av endokrina störningar;
  4. historia av maligna tumörer; 5) avbryta lever- och njursjukdom;

6) samtidig deltagande i andra kliniska prövningar; 7) bryta endokrina och ärftliga sjukdomar; 8) psykiska sjukdomar som gjorde dem oförmögna att ge informerat samtycke; 9) patienter som avböjer att genomgå fullständiga studietester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PCOS-gruppen
överviktiga kvinnliga patienter med polycystiskt ovariesyndrom. Alla deltagare genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG)
Procedur: laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG)
Flera studier har visat att laparoskopisk ärmgastrektomi (LSG) var överlägsen icke-kirurgiska metoder för behandling av överviktiga PCOS-patienter på både kort och lång sikt
Aktiv komparator: kontrollgrupp
fetma kvinnliga patienter utan polycystiskt ovariesyndrom. Alla deltagare genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG)
Procedur: laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG)
Flera studier har visat att laparoskopisk ärmgastrektomi (LSG) var överlägsen icke-kirurgiska metoder för behandling av överviktiga PCOS-patienter på både kort och lång sikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moms massa
Tidsram: 12 månader
visceral fettvävnad (moms) massa
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 12 månader
Body mass index (BMI) beräknades enligt följande: BMI = (kroppsvikt [kg])/(höjd [m2])
12 månader
FBG
Tidsram: 12 månader
fastande blodsocker i mmol/L
12 månader
PBG
Tidsram: Baslinje och 12 månader
postprandial blodsocker i mmol/L
Baslinje och 12 månader
FINAR
Tidsram: Baslinje och 12 månader
fastande seruminsulin i mU/L
Baslinje och 12 månader
PINS
Tidsram: Baslinje och 12 månader
postprandialt insulin i mU/L
Baslinje och 12 månader
ALT
Tidsram: Baslinje och 12 månader
alaninaminotransferas i U/L
Baslinje och 12 månader
AST
Tidsram: Baslinje och 12 månader
aspartataminotransferas i U/L）
Baslinje och 12 månader
UA
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Urinsyra i umol/L
Baslinje och 12 månader
CR
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Kreatinin i umol/L
Baslinje och 12 månader
LDL-c
Tidsram: Baslinje och 12 månader
lågdensitetslipoproteinkolesterol i mmol/L
Baslinje och 12 månader
HDL-c
Tidsram: Baslinje och 12 månader
högdensitetslipoproteinkolesterol i mmol/L
Baslinje och 12 månader
TC
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Totalt kolesterol i mmol/L
Baslinje och 12 månader
TG
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Triglycerid i mmol/L
Baslinje och 12 månader
WHR
Tidsram: Baslinje och 12 månader
midja-till-höft-förhållandet (WHR) beräknades enligt följande: WHR = (midjeomkrets [cm]/(höftomkrets [cm]).
Baslinje och 12 månader
HC
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Höftomkretsen
Baslinje och 12 månader
Ferriman-Gallwey poäng
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Ferriman-Gallwey poäng
Baslinje och 12 månader
Menstruationscykler
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Antalet menstruationscykler per år definierades som antalet menstruationer under de senaste 12 månaderna.
Baslinje och 12 månader
HOMA-IR
Tidsram: Baslinje och 12 månader
homeostatisk modellbedömning insulinresistensindex
Baslinje och 12 månader
TT
Tidsram: Baslinje och 12 månader
totalt testosteron i nmol/L
Baslinje och 12 månader
MED
Tidsram: Baslinje och 12 månader
fritt testosteron (nmol/L)
Baslinje och 12 månader
DHEAS
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Dehydroepiandrosteronsulfat (ug/dl)
Baslinje och 12 månader
SHBG
Tidsram: Baslinje och 12 månader
könshormonbindande globulin i nmol/L
Baslinje och 12 månader
FSH
Tidsram: Baslinje och 12 månader
follikelstimulerande hormon i IE/L
Baslinje och 12 månader
LH
Tidsram: Baslinje och 12 månader
luteiniserande hormon i IE/L
Baslinje och 12 månader
Toalett
Tidsram: Baslinje och 12 månader
midjemått,
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCOS DEXA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera