As mudanças na distribuição de gordura corporal em pacientes obesas com SOP após LSG
8 de setembro de 2022 atualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
As mudanças na distribuição da gordura corporal em pacientes obesas com síndrome dos ovários policísticos após gastrectomia vertical laparoscópica
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é um distúrbio endócrino comum, com prevalência de 5% a 15% em mulheres na pré-menopausa.
Pacientes com SOP apresentam menstruação anormal, distúrbios de ovulação e/ou hiperandrogenemia, frequentemente acompanhados de resistência à insulina e outras anormalidades metabólicas.
Acúmulo de gordura abdominal, sobrepeso e obesidade estão frequentemente presentes em pacientes com SOP.
O tecido adiposo visceral (VAT) desempenha um papel importante na patogênese da SOP. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar as mudanças na distribuição de gordura corporal em mulheres obesas com SOP após gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) e explorar os fatores que podem prever as mudanças na distribuição de gordura corporal em pacientes com SOP após LSG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo inscreveu consecutivamente 153 pacientes com obesidade de 18 a 45 anos (83 com SOP e 70 pacientes de controle) submetidas a LSG de maio de 2013 a setembro de 2020 no Departamento de Endocrinologia do Shanghai Tenth People's Hospital, com acompanhamento de 12 meses .
A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) foi usada para avaliar a distribuição da gordura corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem de 18 a 45 anos;
- Atende aos critérios de Rotterdam (2003);
- índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2
Critério de exclusão:
- O gênero é masculino;
- Menor de 18 anos ou maior de 45 anos;
- obesidade secundária devido a distúrbios endócrinos;
- história de tumores malignos; 5) doença hepática e renal grave;
6) participação concomitante em outros ensaios clínicos; 7) várias doenças endócrinas e hereditárias; 8) doenças mentais que os tornaram incapazes de fornecer consentimento informado; 9) pacientes que recusam submeter-se a testes de estudo completos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo SOP
mulheres obesas com síndrome dos ovários policísticos.
Todos os participantes foram submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica (LSG)
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Vários estudos indicaram que a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) foi superior às abordagens não cirúrgicas para o tratamento de pacientes obesos com SOP, tanto a curto quanto a longo prazo
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Comparador Ativo: grupo de controle
mulheres obesas sem síndrome dos ovários policísticos.
Todos os participantes foram submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica (LSG)
|
Vários estudos indicaram que a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) foi superior às abordagens não cirúrgicas para o tratamento de pacientes obesos com SOP, tanto a curto quanto a longo prazo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IVA em massa
Prazo: 12 meses
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massa de tecido adiposo visceral (VAT)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 12 meses
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O índice de massa corporal (IMC) foi calculado da seguinte forma: IMC = (peso corporal [kg])/(altura [m2])
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12 meses
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FBG
Prazo: 12 meses
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glicemia de jejum em mmol/L
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12 meses
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PBG
Prazo: Linha de base e 12 meses
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glicose no sangue pós-prandial em mmol/L
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Linha de base e 12 meses
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BARBATANAS
Prazo: Linha de base e 12 meses
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insulina sérica em jejum em mU/L
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Linha de base e 12 meses
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PINS
Prazo: Linha de base e 12 meses
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insulina pós-prandial em mU/L
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Linha de base e 12 meses
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ALT
Prazo: Linha de base e 12 meses
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alanina aminotransferase em U/L
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Linha de base e 12 meses
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AST
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
aspartato aminotransferase em U/L）
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Linha de base e 12 meses
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UA
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Ácido úrico em umol/L
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Linha de base e 12 meses
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CR
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Creatinina em umol/L
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Linha de base e 12 meses
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LDL-c
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
colesterol de lipoproteína de baixa densidade em mmol/L
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Linha de base e 12 meses
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HDL-c
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
colesterol de lipoproteína de alta densidade em mmol/L
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Linha de base e 12 meses
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CT
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
Colesterol Total em mmol/L
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Linha de base e 12 meses
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TG
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
Triglicerídeos em mmol/L
|
Linha de base e 12 meses
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WHR
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A relação cintura-quadril (RCQ) foi calculada da seguinte forma: RCQ = (circunferência da cintura [cm]/(circunferência do quadril [cm]).
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Linha de base e 12 meses
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CH
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Circunferência do quadril
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Linha de base e 12 meses
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Pontuação de Ferriman-Gallwey
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Pontuação de Ferriman-Gallwey
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Linha de base e 12 meses
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Ciclos Menstruais
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O número de ciclos menstruais por ano foi definido como o número de menstruações durante os últimos 12 meses.
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Linha de base e 12 meses
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HOMA-IR
Prazo: Linha de base e 12 meses
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avaliação do modelo homeostático índice de resistência à insulina
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Linha de base e 12 meses
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TT
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
testosterona total em nmol/L
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Linha de base e 12 meses
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FT
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
testosterona livre (nmol/L)
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Linha de base e 12 meses
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DHEAS
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Sulfato de desidroepiandrosterona (ug/dl)
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Linha de base e 12 meses
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SHBG
Prazo: Linha de base e 12 meses
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globulina de ligação a hormônios sexuais em nmol/L
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Linha de base e 12 meses
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FSH
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
hormônio folículo-estimulante em UI/L
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Linha de base e 12 meses
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LE
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
hormônio luteinizante em UI/L
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Linha de base e 12 meses
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Banheiro
Prazo: Linha de base e 12 meses
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circunferência da cintura,
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCOS DEXA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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