Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany rozmieszczenia tkanki tłuszczowej u otyłych pacjentek z PCOS po LSG

8 września 2022 zaktualizowane przez: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Zmiany rozmieszczenia tkanki tłuszczowej u otyłych pacjentek z zespołem policystycznych jajników po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstym zaburzeniem endokrynologicznym, występującym u 5-15% kobiet przed menopauzą. U pacjentek z PCOS występują nieprawidłowe miesiączki, zaburzenia owulacji i/lub hiperandrogenemia, którym często towarzyszy insulinooporność i inne nieprawidłowości metaboliczne. U pacjentek z PCOS często występuje gromadzenie się tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, nadwaga i otyłość. Wisceralna tkanka tłuszczowa (VAT) odgrywa ważną rolę w patogenezie PCOS. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmian rozkładu tkanki tłuszczowej u otyłych kobiet z PCOS po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) oraz zbadanie czynników, które mogą przewidywać Zmiany w rozkładzie tkanki tłuszczowej u pacjentek z PCOS po LSG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania kolejno włączono 153 pacjentów z otyłością w wieku 18-45 lat (83 z PCOS i 70 pacjentów z grupy kontrolnej), którzy przeszli LSG od maja 2013 do września 2020 na Oddziale Endokrynologii Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju, z 12-miesięczną obserwacją . Do oceny rozkładu tkanki tłuszczowej zastosowano absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DEXA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200070
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta w wieku 18-45 lat;
  2. Spełnij kryteria rotterdamskie (2003);
  3. wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Płeć to mężczyzna;
  2. Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 45 lat;
  3. wtórna otyłość spowodowana zaburzeniami endokrynologicznymi;
  4. historia nowotworów złośliwych; 5) ciężka choroba wątroby i nerek;

6) równoczesny udział w innych badaniach klinicznych; 7) ciężkie choroby endokrynologiczne i dziedziczne; 8) choroby psychiczne uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody; 9) pacjenci odmawiający poddania się pełnym badaniom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PCOS
otyłe pacjentki z zespołem policystycznych jajników. Wszyscy uczestnicy przeszli laparoskopową rękawową resekcję żołądka (LSG)
Procedura: laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG)
Liczne badania wykazały, że laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) była lepsza od metod niechirurgicznych w leczeniu otyłych pacjentek z PCOS, zarówno w krótkim, jak i długim okresie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
otyłe pacjentki bez zespołu policystycznych jajników. Wszyscy uczestnicy przeszli laparoskopową rękawową resekcję żołądka (LSG)
Procedura: laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG)
Liczne badania wykazały, że laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) była lepsza od metod niechirurgicznych w leczeniu otyłych pacjentek z PCOS, zarówno w krótkim, jak i długim okresie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa VAT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono w następujący sposób: BMI = (masa ciała [kg])/(wzrost [m2])
12 miesięcy
FBG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
stężenie glukozy we krwi na czczo w mmol/L
12 miesięcy
PBG
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
poposiłkowa glukoza we krwi w mmol/L
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Płetwy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
insulina w surowicy na czczo w mU/l
Wartość bazowa i 12 miesięcy
SZPILKI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
insulina poposiłkowa w mU/l
Wartość bazowa i 12 miesięcy
ALT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
aminotransferaza alaninowa w U/L
Wartość bazowa i 12 miesięcy
AST
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
aminotransferaza asparaginianowa w U/L）
Wartość bazowa i 12 miesięcy
UA
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Kwas moczowy w umol/L
Wartość bazowa i 12 miesięcy
CR
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Kreatynina w umol/L
Wartość bazowa i 12 miesięcy
LDL-c
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
cholesterol lipoprotein o małej gęstości w mmol/L
Wartość bazowa i 12 miesięcy
HDL-c
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w mmol/L
Wartość bazowa i 12 miesięcy
TC
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Cholesterol całkowity w mmol/L
Wartość bazowa i 12 miesięcy
TG
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Triglicerydy w mmol/L
Wartość bazowa i 12 miesięcy
WHR
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
stosunek talii do bioder (WHR) obliczono w następujący sposób: WHR = (obwód talii [cm]/(obwód bioder [cm]).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
HC
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Obwód bioder
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Skala Ferrimana-Gallweya
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Skala Ferrimana-Gallweya
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Cykle miesiączkowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczbę cykli miesiączkowych w ciągu roku zdefiniowano jako liczbę miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
HOMA-IR
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
homeostatyczny model oceny wskaźnika insulinooporności
Wartość bazowa i 12 miesięcy
TT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
testosteron całkowity w nmol/L
Wartość bazowa i 12 miesięcy
FT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
wolny testosteron (nmol/L)
Wartość bazowa i 12 miesięcy
DHEAS
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Siarczan dehydroepiandrosteronu (ug/dl)
Wartość bazowa i 12 miesięcy
SHBG
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
globulina wiążąca hormony płciowe w nmol/l
Wartość bazowa i 12 miesięcy
FSZ
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
hormon folikulotropowy w j.m./l
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Lewa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
hormon luteinizujący w j.m./l
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Toaleta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
obwód talii,
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCOS DEXA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj