LSG后肥胖PCOS患者体脂分布的变化
2022年9月8日 更新者：Zhang Manna、Shanghai 10th People's Hospital
肥胖型多囊卵巢综合征患者腹腔镜袖状胃切除术后体脂分布的变化
多囊卵巢综合征（PCOS）是一种常见的内分泌疾病，在绝经前妇女中的患病率为 5% 至 15%。
PCOS患者表现为月经异常、排卵障碍和/或高雄激素血症，常伴有胰岛素抵抗等代谢异常。
PCOS 患者经常出现腹部脂肪堆积、超重和肥胖。
内脏脂肪组织（visceral adipose tissue，VAT）在PCOS的发病机制中起着重要作用，因此，本研究旨在探讨腹腔镜袖状胃切除术（LSG）后肥胖女性PCOS患者体脂分布的变化，并探讨可能预测其发生的因素LSG 后 PCOS 患者体内脂肪分布的变化。
研究概览
详细说明
本研究连续纳入上海市第十人民医院内分泌科2013年5月至2020年9月行LSG的153例18-45岁肥胖患者（PCOS 83例，对照组70例），随访12个月.
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 用于评估体脂分布。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200070
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-45岁的女性；
- 符合鹿特丹标准（2003）；
- 体重指数（BMI）≥30 kg/m2
排除标准：
- 性别为男；
- 18岁以下或45岁以上；
- 内分泌失调引起的继发性肥胖；
- 恶性肿瘤病史； 5）严重肝肾疾病；
6）同时参加其他临床试验； 7）严重的内分泌和遗传性疾病； 8) 精神疾病导致无法提供知情同意； 9) 拒绝接受完整研究测试的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PCOS组
肥胖女性多囊卵巢综合征患者。
所有参与者均接受了腹腔镜袖状胃切除术 (LSG)
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多项研究表明，腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 在短期和长期治疗肥胖 PCOS 患者方面均优于非手术方法
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有源比较器：控制组
没有多囊卵巢综合征的肥胖女性患者。
所有参与者均接受了腹腔镜袖状胃切除术 (LSG)
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多项研究表明，腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 在短期和长期治疗肥胖 PCOS 患者方面均优于非手术方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增值税质量
大体时间：12个月
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内脏脂肪组织 (VAT) 质量
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：12个月
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体重指数 (BMI) 计算如下： BMI =（体重 [kg]）/（身高 [m2]）
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12个月
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光纤光栅
大体时间：12个月
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空腹血糖（mmol/L）
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12个月
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PBG
大体时间：基线和 12 个月
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餐后血糖（mmol/L）
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基线和 12 个月
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鱼鳍
大体时间：基线和 12 个月
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空腹血清胰岛素（mU/L）
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基线和 12 个月
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密码
大体时间：基线和 12 个月
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餐后胰岛素 mU/L
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基线和 12 个月
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备选方案
大体时间：基线和 12 个月
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U/L 中的丙氨酸转氨酶
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基线和 12 个月
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AST
大体时间：基线和 12 个月
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U/L天冬氨酸转氨酶）
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基线和 12 个月
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联合航空
大体时间：基线和 12 个月
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尿酸umol/L
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基线和 12 个月
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铬
大体时间：基线和 12 个月
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肌酐umol/L
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基线和 12 个月
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线和 12 个月
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低密度脂蛋白胆固醇（mmol/L）
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基线和 12 个月
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线和 12 个月
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高密度脂蛋白胆固醇（mmol/L）
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基线和 12 个月
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TC
大体时间：基线和 12 个月
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总胆固醇（mmol/L）
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基线和 12 个月
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甘油三酯
大体时间：基线和 12 个月
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甘油三酯，单位为 mmol/L
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基线和 12 个月
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余热
大体时间：基线和 12 个月
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腰臀比 (WHR) 计算如下：WHR = (腰围 [cm]/(臀围 [cm])。
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基线和 12 个月
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碳氢化合物
大体时间：基线和 12 个月
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臀围
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基线和 12 个月
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Ferriman-Gallwey评分
大体时间：基线和 12 个月
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Ferriman-Gallwey评分
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基线和 12 个月
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月经周期
大体时间：基线和 12 个月
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每年的月经周期数定义为过去 12 个月内的月经次数。
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基线和 12 个月
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红外光谱
大体时间：基线和 12 个月
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稳态模型评估胰岛素抵抗指数
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基线和 12 个月
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TT
大体时间：基线和 12 个月
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总睾酮 nmol/L
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基线和 12 个月
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金融时报
大体时间：基线和 12 个月
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游离睾酮 (nmol/L)
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基线和 12 个月
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DHEAS
大体时间：基线和 12 个月
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脱氢表雄酮硫酸盐 (ug/dl)
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基线和 12 个月
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SHBG
大体时间：基线和 12 个月
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性激素结合球蛋白 (nmol/L)
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基线和 12 个月
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促卵泡激素
大体时间：基线和 12 个月
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促卵泡激素 IU/L
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基线和 12 个月
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左手
大体时间：基线和 12 个月
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黄体生成素 IU/L
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基线和 12 个月
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厕所
大体时间：基线和 12 个月
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腰围，
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月8日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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