I cambiamenti nella distribuzione del grasso corporeo nei pazienti obesi con PCOS dopo LSG
8 settembre 2022 aggiornato da: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
I cambiamenti nella distribuzione del grasso corporeo nelle pazienti obese con sindrome dell'ovaio policistico dopo la sleeve gastrectomia laparoscopica
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo endocrino comune, con una prevalenza dal 5% al 15% nelle donne in premenopausa.
I pazienti con PCOS si presentano come mestruazioni anormali, disturbi dell'ovulazione e/o iperandrogenemia e spesso accompagnati da insulino-resistenza e altre anomalie metaboliche.
L'accumulo di grasso addominale, il sovrappeso e l'obesità sono frequentemente presenti nei pazienti con PCOS.
Il tessuto adiposo viscerale (VAT) svolge un ruolo importante nella patogenesi della PCOS. Pertanto, questo studio si propone di indagare i cambiamenti della distribuzione del grasso corporeo nelle donne obese con PCOS dopo gastrectomia laparoscopica a manica (LSG) e di esplorare i fattori che possono predire i cambiamenti nella distribuzione del grasso corporeo nei pazienti con PCOS dopo LSG.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha arruolato consecutivamente 153 pazienti con obesità di età compresa tra 18 e 45 anni (83 con PCOS e 70 pazienti di controllo) sottoposti a LSG da maggio 2013 a settembre 2020 presso il Dipartimento di Endocrinologia, Shanghai Tenth People's Hospital, con un follow-up di 12 mesi .
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) è stata utilizzata per valutare la distribuzione del grasso corporeo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
153
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200070
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni;
- Soddisfa i criteri di Rotterdam (2003);
- indice di massa corporea (BMI)≥30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Il genere è maschile;
- Minori di 18 anni o maggiori di 45 anni;
- obesità secondaria dovuta a disturbi endocrini;
- storia di tumori maligni; 5) grave malattia epatica e renale;
6) partecipazione concomitante ad altri studi clinici; 7) gravi malattie endocrine ed ereditarie; 8) malattie mentali che li hanno resi incapaci di fornire il consenso informato; 9) pazienti che rifiutano di sottoporsi a test di studio completi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo PCOS
pazienti donne obese con sindrome dell'ovaio policistico.
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica (LSG)
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Numerosi studi hanno indicato che la gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) era superiore agli approcci non chirurgici per il trattamento dei pazienti obesi con PCOS sia a breve che a lungo termine
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
pazienti di sesso femminile obese senza sindrome dell'ovaio policistico.
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica (LSG)
|
Numerosi studi hanno indicato che la gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) era superiore agli approcci non chirurgici per il trattamento dei pazienti obesi con PCOS sia a breve che a lungo termine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa IVA
Lasso di tempo: 12 mesi
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massa di tessuto adiposo viscerale (VAT).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come segue: BMI = (peso corporeo [kg])/(altezza [m2])
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12 mesi
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FBG
Lasso di tempo: 12 mesi
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glicemia a digiuno in mmol/L
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12 mesi
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PBG
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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glicemia postprandiale in mmol/L
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Basale e 12 mesi
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PINNE
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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insulina sierica a digiuno in mU/L
|
Basale e 12 mesi
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PERNI
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
insulina postprandiale in mU/L
|
Basale e 12 mesi
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ALT
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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alanina aminotransferasi in U/L
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Basale e 12 mesi
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AST
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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aspartato aminotransferasi in U/L）
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Basale e 12 mesi
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U.S.A
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Acido urico in umol/L
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Basale e 12 mesi
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CR
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Creatinina in umol/L
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Basale e 12 mesi
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LDL c
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
colesterolo lipoproteico a bassa densità in mmol/L
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Basale e 12 mesi
|
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HDL c
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
colesterolo lipoproteico ad alta densità in mmol/L
|
Basale e 12 mesi
|
|
TC
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Colesterolo totale in mmol/L
|
Basale e 12 mesi
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TG
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Trigliceridi in mmol/L
|
Basale e 12 mesi
|
|
WHR
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Il rapporto vita-fianchi (WHR) è stato calcolato come segue: WHR = (circonferenza vita [cm]/(circonferenza fianchi [cm]).
|
Basale e 12 mesi
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H.C
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Girovita
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Basale e 12 mesi
|
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Punteggio Ferriman-Gallwey
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Punteggio Ferriman-Gallwey
|
Basale e 12 mesi
|
|
Cicli mestruali
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Il numero di cicli mestruali all'anno è stato definito come il numero di mestruazioni durante gli ultimi 12 mesi.
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Basale e 12 mesi
|
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HOMA-IR
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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modello omeostatico di valutazione dell'indice di resistenza all'insulina
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Basale e 12 mesi
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TT
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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testosterone totale in nmol/L
|
Basale e 12 mesi
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|
FT
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
testosterone libero (nmol/L)
|
Basale e 12 mesi
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DHEAS
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Deidroepiandrosterone solfato (ug/dl)
|
Basale e 12 mesi
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SHBG
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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globulina legante gli ormoni sessuali in nmol/L
|
Basale e 12 mesi
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FSH
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
ormone follicolo-stimolante in UI/L
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Basale e 12 mesi
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SX
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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ormone luteinizzante in UI/L
|
Basale e 12 mesi
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Bagno
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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girovita,
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCOS DEXA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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