Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny distribuce tělesného tuku u obézních pacientů s PCOS po LSG

8. září 2022 aktualizováno: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Změny distribuce tělesného tuku u obézních pacientek se syndromem polycystických vaječníků po laparoskopické gastrektomii rukávu

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná endokrinní porucha s prevalencí 5 až 15 % u premenopauzálních žen. U pacientek s PCOS se projevuje abnormální menstruace, poruchy ovulace a/nebo hyperandrogenémie a často doprovázené inzulinovou rezistencí a dalšími metabolickými abnormalitami. U pacientů s PCOS je často přítomna akumulace břišního tuku, nadváha a obezita. Viscerální tuková tkáň (VAT) hraje důležitou roli v patogenezi PCOS. Cílem této studie je proto prozkoumat změny distribuce tělesného tuku u obézních žen s PCOS po laparoskopické sleeve gastrektomii (LSG) a prozkoumat faktory, které mohou předpovídat změny v distribuci tělesného tuku u pacientů s PCOS po LSG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo postupně zařazeno 153 pacientů s obezitou ve věku 18–45 let (83 s PCOS a 70 kontrolních pacientů), kteří podstoupili LSG od května 2013 do září 2020 na oddělení endokrinologie, Shanghai Desátá lidová nemocnice, s 12měsíčním sledováním. . K posouzení rozložení tělesného tuku byla použita dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DEXA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200070
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena ve věku 18-45 let;
  2. Splnit Rotterdamská kritéria (2003);
  3. index tělesné hmotnosti (BMI)≥30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. Pohlaví je muž;
  2. mladší 18 let nebo starší 45 let;
  3. sekundární obezita v důsledku endokrinních poruch;
  4. anamnéza maligních nádorů; 5)závažné onemocnění jater a ledvin;

6) souběžná účast v jiných klinických hodnoceních; 7) závažná endokrinní a dědičná onemocnění; 8) duševní choroby, které jim znemožňovaly poskytnout informovaný souhlas; 9) pacienti odmítající podstoupit kompletní studijní testování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PCOS
obézních pacientek se syndromem polycystických ovarií. Všichni účastníci podstoupili laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LSG)
Postup: laparoskopická rukávová gastrektomie (LSG)
Několik studií ukázalo, že laparoskopická rukávová gastrektomie (LSG) byla v léčbě obézních pacientů s PCOS krátkodobě i dlouhodobě lepší než nechirurgické přístupy.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
obézních pacientek bez syndromu polycystických ovarií. Všichni účastníci podstoupili laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LSG)
Postup: laparoskopická rukávová gastrektomie (LSG)
Několik studií ukázalo, že laparoskopická rukávová gastrektomie (LSG) byla v léčbě obézních pacientů s PCOS krátkodobě i dlouhodobě lepší než nechirurgické přístupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DPH hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
hmotnost viscerální tukové tkáně (DPH).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten následovně: BMI = (tělesná hmotnost [kg])/(výška [m2])
12 měsíců
FBG
Časové okno: 12 měsíců
krevní glukóza nalačno v mmol/l
12 měsíců
PBG
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
postprandiální hladina glukózy v krvi v mmol/l
Výchozí stav a 12 měsíců
FINS
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
sérový inzulín nalačno v mU/l
Výchozí stav a 12 měsíců
PINy
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
postprandiální inzulín v mU/l
Výchozí stav a 12 měsíců
ALT
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
alaninaminotransferáza v U/L
Výchozí stav a 12 měsíců
AST
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
aspartátaminotransferáza v U/L)
Výchozí stav a 12 měsíců
UA
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Kyselina močová v umol/l
Výchozí stav a 12 měsíců
ČR
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Kreatinin v umol/l
Výchozí stav a 12 měsíců
LDL-c
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou v mmol/l
Výchozí stav a 12 měsíců
HDL-c
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou v mmol/l
Výchozí stav a 12 měsíců
TC
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Celkový cholesterol v mmol/l
Výchozí stav a 12 měsíců
TG
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Triglyceridy v mmol/l
Výchozí stav a 12 měsíců
WHR
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
poměr pasu k bokům (WHR) byl vypočten následovně: WHR = (obvod pasu [cm]/(obvod boků [cm]).
Výchozí stav a 12 měsíců
HC
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Obvod boků
Výchozí stav a 12 měsíců
Ferriman-Gallwey skóre
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Ferriman-Gallwey skóre
Výchozí stav a 12 měsíců
Menstruační cykly
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Počet menstruačních cyklů za rok byl definován jako počet menstruací během posledních 12 měsíců.
Výchozí stav a 12 měsíců
HOMA-IR
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
homeostatický model hodnocení index inzulinové rezistence
Výchozí stav a 12 měsíců
TT
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
celkový testosteron v nmol/l
Výchozí stav a 12 měsíců
FT
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
volný testosteron (nmol/l)
Výchozí stav a 12 měsíců
DHEAS
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Dehydroepiandrosteron sulfát (ug/dl)
Výchozí stav a 12 měsíců
SHBG
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
globulin vázající pohlavní hormony v nmol/l
Výchozí stav a 12 měsíců
FSH
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
folikuly stimulující hormon v IU/L
Výchozí stav a 12 měsíců
LH
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
luteinizační hormon v IU/L
Výchozí stav a 12 měsíců
Toaleta
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
obvod pasu,
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCOS DEXA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit