Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringerne i kropsfedtfordelingen hos overvægtige patienter med PCOS efter LSG

8. september 2022 opdateret af: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Ændringerne i kropsfedtfordelingen hos overvægtige patienter med polycystisk ovariesyndrom efter laparoskopisk ærmegatrektomi

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig endokrin lidelse, med en prævalens på 5% til 15% hos præmenopausale kvinder. Patienter med PCOS viser sig som unormal menstruation, ægløsningsforstyrrelser og/eller hyperandrogenæmi og ofte ledsaget af insulinresistens og andre metaboliske abnormiteter. Abdominal fedtophobning, overvægt og fedme er ofte til stede hos patienter med PCOS. Visceralt fedtvæv (moms) spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​PCOS. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge ændringerne i kropsfedtfordelingen hos fede kvinder med PCOS efter laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG), og at udforske de faktorer, der kan forudsige ændringerne i kropsfedtfordelingen hos PCOS-patienter efter LSG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse inkluderede fortløbende 153 patienter med fedme i alderen 18-45 år (83 med PCOS og 70 kontrolpatienter), som gennemgik LSG fra maj 2013 til september 2020 på Endokrinologisk Afdeling, Shanghai Tenth People's Hospital, med en 12-måneders opfølgning . Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) blev brugt til at vurdere kropsfedtfordelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde i alderen 18-45;
  2. Opfyld Rotterdam kriterier(2003);
  3. kropsmasseindeks (BMI)≥30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Køn er mand;
  2. yngre end 18 år eller ældre end 45 år;
  3. sekundær fedme på grund af endokrine lidelser;
  4. historie med ondartede tumorer; 5) afbryde lever- og nyresygdom;

6) samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg; 7) bekæmpe endokrine og arvelige sygdomme; 8) psykiske sygdomme, der gjorde dem ude af stand til at give informeret samtykke; 9) patienter, der nægter at gennemgå fuldstændig undersøgelsestest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCOS gruppe
overvægtige kvindelige patienter med polycystisk ovariesyndrom. Alle deltagere gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG)
Procedure: laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG)
Flere undersøgelser har vist, at laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) var overlegen i forhold til ikke-kirurgiske tilgange til behandling af overvægtige PCOS-patienter på både kort og lang sigt
Aktiv komparator: kontrolgruppe
overvægtige kvindelige patienter uden polycystisk ovariesyndrom. Alle deltagere gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG)
Procedure: laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG)
Flere undersøgelser har vist, at laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) var overlegen i forhold til ikke-kirurgiske tilgange til behandling af overvægtige PCOS-patienter på både kort og lang sigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moms masse
Tidsramme: 12 måneder
visceralt fedtvæv (moms) masse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 12 måneder
Body mass index (BMI) blev beregnet som følger: BMI = (kropsvægt [kg])/(højde [m2])
12 måneder
FBG
Tidsramme: 12 måneder
fastende blodsukker i mmol/L
12 måneder
PBG
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
postprandial blodsukker i mmol/L
Baseline og 12 måneder
FINNER
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
fastende seruminsulin i mU/L
Baseline og 12 måneder
PINS
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
postprandial insulin i mU/L
Baseline og 12 måneder
ALT
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
alaninaminotransferase i U/L
Baseline og 12 måneder
AST
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
aspartat aminotransferase i U/L）
Baseline og 12 måneder
UA
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Urinsyre i umol/L
Baseline og 12 måneder
CR
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Kreatinin i umol/L
Baseline og 12 måneder
LDL-c
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
low-density lipoprotein kolesterol i mmol/L
Baseline og 12 måneder
HDL-c
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
high-density lipoprotein kolesterol i mmol/L
Baseline og 12 måneder
TC
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Total kolesterol i mmol/L
Baseline og 12 måneder
TG
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Triglycerid i mmol/L
Baseline og 12 måneder
WHR
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
talje-til-hofte-forhold (WHR) blev beregnet som følger: WHR = (taljeomkreds [cm]/(hofteomkreds [cm]).
Baseline og 12 måneder
HC
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Hofteomkreds
Baseline og 12 måneder
Ferriman-Gallwey score
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ferriman-Gallwey score
Baseline og 12 måneder
Menstruationscyklusser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antallet af menstruationscyklusser om året blev defineret som antallet af menstruationer i løbet af de sidste 12 måneder.
Baseline og 12 måneder
HOMA-IR
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
homeostatisk modelvurdering insulinresistensindeks
Baseline og 12 måneder
TT
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
total testosteron i nmol/L
Baseline og 12 måneder
FT
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
frit testosteron (nmol/L)
Baseline og 12 måneder
DHEAS
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dehydroepiandrosteronsulfat (ug/dl)
Baseline og 12 måneder
SHBG
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
kønshormonbindende globulin i nmol/L
Baseline og 12 måneder
FSH
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
follikelstimulerende hormon i IE/L
Baseline og 12 måneder
LH
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
luteiniserende hormon i IE/L
Baseline og 12 måneder
Toilet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
taljemål,
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCOS DEXA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner