Los cambios en la distribución de la grasa corporal en pacientes obesas con SOP después de la LSG
8 de septiembre de 2022 actualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Los cambios en la distribución de la grasa corporal en pacientes obesas con síndrome de ovario poliquístico después de una gastrectomía en manga laparoscópica
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino común, con una prevalencia del 5% al 15% en mujeres premenopáusicas.
Las pacientes con síndrome de ovario poliquístico se presentan como menstruación anormal, trastornos de la ovulación y/o hiperandrogenemia y, a menudo, se acompañan de resistencia a la insulina y otras anomalías metabólicas.
La acumulación de grasa abdominal, el sobrepeso y la obesidad están frecuentemente presentes en pacientes con SOP.
El tejido adiposo visceral (VAT) juega un papel importante en la patogenia del SOP. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los cambios en la distribución de la grasa corporal en mujeres obesas con SOP después de una gastrectomía en manga laparoscópica (LSG), y explorar los factores que pueden predecir los cambios en la distribución de la grasa corporal en pacientes con SOP después de LSG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio inscribió de forma consecutiva a 153 pacientes con obesidad de entre 18 y 45 años (83 con SOP y 70 pacientes de control) que se sometieron a LSG desde mayo de 2013 hasta septiembre de 2020 en el Departamento de Endocrinología del Shanghai Tenth People's Hospital, con un seguimiento de 12 meses. .
Se utilizó absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para evaluar la distribución de la grasa corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200070
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 45 años;
- Cumplir con los criterios de Rotterdam (2003);
- índice de masa corporal (IMC)≥30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- El género es masculino;
- Menores de 18 años o mayores de 45 años;
- obesidad secundaria por trastornos endocrinos;
- antecedentes de tumores malignos; 5）enfermedad hepática y renal grave;
6) participación simultánea en otros ensayos clínicos; 7) enfermedades endocrinas y hereditarias severas; 8) enfermedades mentales que les impidieron dar su consentimiento informado; 9) pacientes que se niegan a someterse a pruebas completas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo SOP
Pacientes mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico.
Todos los participantes se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG)
|
Múltiples estudios han indicado que la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) fue superior a los enfoques no quirúrgicos para el tratamiento de pacientes obesas con SOP tanto a corto como a largo plazo
|
|
Comparador activo: grupo de control
Pacientes mujeres obesas sin síndrome de ovario poliquístico.
Todos los participantes se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG)
|
Múltiples estudios han indicado que la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) fue superior a los enfoques no quirúrgicos para el tratamiento de pacientes obesas con SOP tanto a corto como a largo plazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa IVA
Periodo de tiempo: 12 meses
|
masa de tejido adiposo visceral (IVA)
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El índice de masa corporal (IMC) se calculó de la siguiente manera: IMC = (peso corporal [kg])/(altura [m2])
|
12 meses
|
|
FBG
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Glucosa en sangre en ayunas en mmol/L
|
12 meses
|
|
PBG
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Glucosa posprandial en sangre en mmol/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
ALETAS
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
insulina sérica en ayunas en mU/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
PATAS
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
insulina posprandial en mU/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
Alternativa
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
alanina aminotransferasa en U/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
AST
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
aspartato aminotransferasa en U/L）
|
Línea base y 12 meses
|
|
AU
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Ácido úrico en umol/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
RC
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Creatinina en umol/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
LDL-c
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
colesterol de lipoproteínas de baja densidad en mmol/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
HDL-c
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
colesterol de lipoproteínas de alta densidad en mmol/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
CT
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Colesterol total en mmol/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
TG
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Triglicéridos en mmol/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
WHR
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
La relación cintura-cadera (WHR) se calculó de la siguiente manera: WHR = (circunferencia de la cintura [cm]/(circunferencia de la cadera [cm]).
|
Línea base y 12 meses
|
|
HC
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Circunferencia de la cadera
|
Línea base y 12 meses
|
|
Puntuación de Ferriman-Gallwey
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Puntuación de Ferriman-Gallwey
|
Línea base y 12 meses
|
|
Ciclos Menstruales
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
El número de ciclos menstruales por año se definió como el número de menstruaciones durante los últimos 12 meses.
|
Línea base y 12 meses
|
|
HOMA-IR
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
evaluación del modelo homeostático índice de resistencia a la insulina
|
Línea base y 12 meses
|
|
TT
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Testosterona total en nmol/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
PIE
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
testosterona libre (nmol/L)
|
Línea base y 12 meses
|
|
DHEAS
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Sulfato de Dehidroepiandrosterona (ug/dl)
|
Línea base y 12 meses
|
|
SHBG
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
globulina transportadora de hormonas sexuales en nmol/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
FSH
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
hormona estimulante del folículo en UI/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
LH
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
hormona luteinizante en UI/L
|
Línea base y 12 meses
|
|
Baño
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
circunferencia de la cintura,
|
Línea base y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCOS DEXA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .