- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04690660
Basel 산후 고혈압 코호트 (Basel-PPHT)
2024년 3월 15일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Basel 산후 고혈압 코호트(Basel-PPHT)
이 오픈 라벨, 전향적 관찰, 단일 센터 레지스트리는 산후 고혈압의 단기, 중기 및 장기 과정과 장기 심혈관 및 신장 위험과 관련된 예측인자/위험 요인을 연구하기 위한 것입니다.
현재의 질병 관리 전략이 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thilo Burkard, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 7738
- 이메일: thilo.burkard@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Thenral Socrates, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 6647
- 이메일: thenral.socrates@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
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연락하다:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 6647
- 이메일: thenral.socrates@usb.ch
-
부수사관:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
-
부수사관:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
-
부수사관:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
-
수석 연구원:
- Thenral Socrates, Dr. med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 바젤 대학 병원 외래과의 고혈압 클리닉과 바젤 대학 병원 산부인과에서 진행됩니다.
고혈압클리닉의 고혈압팀과 주치의가 순차적으로 선별하여 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 임신 중 고혈압 장애가 있는 모든 여성
- 산후 고혈압(수축기 ≥140 및/또는 이완기 ≥ 90mmHg의 혈압 측정 또는 분만 후 첫 14일 이내에 항고혈압 요법)
- 기존 고혈압이 있는 여성 또는
- 항 고혈압제를 복용하는 여성
제외 기준:
- 배송 > 14일
- 연구 참여에 대한 동의 부족, 언어 장벽 또는 일반적인 이해 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 혈압 측정으로 정의되는 지속적 고혈압의 빈도
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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24시간 혈압 측정으로 정의되는 지속적 고혈압의 빈도
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연구 완료를 통해 평균 5년
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진료실 혈압 측정(OBPM, AOBPM)으로 정의된 지속적 고혈압의 빈도
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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진료실 혈압 측정(OBPM, AOBPM)으로 정의된 지속적 고혈압의 빈도
|
연구 완료를 통해 평균 5년
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미세알부민뇨 빈도
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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미세알부민뇨 빈도
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연구 완료를 통해 평균 5년
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눈의 망막 손상 빈도(망막병증)
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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눈의 망막 손상 빈도(망막병증)
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연구 완료를 통해 평균 5년
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고혈압 심장병의 징후
기간: 최대 24개월
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좌심실 비대(LVH)에 의해 결정되는 경흉부 심초음파에서 고혈압성 심장 질환의 징후
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최대 24개월
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이상지질혈증의 빈도
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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이상지질혈증의 빈도
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연구 완료를 통해 평균 5년
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당뇨병 전단계/당뇨병의 빈도
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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당뇨병 전단계/당뇨병의 빈도
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연구 완료를 통해 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020-00736; me20Burkard
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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