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Coorte Basel de Hipertensão Pós-Parto (Basel-PPHT)

15 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Coorte Basel de Hipertensão Pós-Parto (Basel-PPHT)

Este registro aberto, prospectivo, observacional, de centro único é para estudar o curso de curto, médio e longo prazo da hipertensão pós-parto e preditores/fatores de risco associados ao risco cardiovascular e renal de longo prazo.

As estratégias atuais de gerenciamento de doenças serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Hipertensão pós-parto (PPHT)

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

480

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Thilo Burkard, Dr. med.
Número de telefone: +41 61 328 7738
E-mail: thilo.burkard@usb.ch

Estude backup de contato

Nome: Thenral Socrates, Dr. med.
Número de telefone: +41 61 328 6647
E-mail: thenral.socrates@usb.ch

Locais de estudo

Suíça
- - Basel, Suíça, 4031
    - Recrutamento
    - Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
    - Contato:
      
      Thenral Socrates, Dr. med.
      
      Número de telefone: +41 61 328 6647
      
      E-mail: thenral.socrates@usb.ch
    - Subinvestigador:
      
      Irene Hösli, Prof. Dr. med.
    - Subinvestigador:
      
      Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
    - Subinvestigador:
      
      Michael Mayr, PD Dr. med.
    - Investigador principal:
      
      Thenral Socrates, Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado na Clínica de Hipertensão do Departamento Médico Ambulatorial do University Hospital Basel e no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do University Hospital Basel. Os participantes serão selecionados e recrutados consecutivamente pelos médicos assistentes e pela Equipe de Hipertensão da Clínica de Hipertensão.

Descrição

Critério de inclusão:

todas as mulheres com distúrbios hipertensivos da gravidez
hipertensão pós-parto (medidas de pressão arterial sistólica ≥140 e/ou diastólica ≥ 90mmHg ou terapia anti-hipertensiva nos primeiros 14 dias após o parto)
mulheres com hipertensão preexistente ou
mulheres em uso de anti-hipertensivos

Critério de exclusão:

entrega > 14 dias
falta de consentimento para participar do estudo, barreiras linguísticas ou falta de compreensão geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Frequência de hipertensão persistente definida pela medição da PA em 24 horas Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Frequência de hipertensão persistente definida pela medição da PA em 24 horas	até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Frequência de hipertensão persistente definida pela medição da pressão arterial no consultório (OBPM, AOBPM) Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Frequência de hipertensão persistente definida pela medição da pressão arterial no consultório (OBPM, AOBPM)	até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Frequência de microalbuminúria Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Frequência de microalbuminúria	até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Frequência de dano à retina dos olhos (retinopatia) Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Frequência de dano à retina dos olhos (retinopatia)	até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Sinais de doença cardíaca hipertensiva Prazo: até 24 meses	Sinais de cardiopatia hipertensiva ao ecocardiograma transtorácico determinados por hipertrofia ventricular esquerda (HVE)	até 24 meses
Frequência de dislipidemia Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Frequência de dislipidemia	até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Frequência de pré-diabetes/diabetes Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Frequência de pré-diabetes/diabetes	até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

Investigador principal: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2020-00736; me20Burkard

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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