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Coorte di ipertensione postpartum di Basilea (Basel-PPHT)

15 marzo 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Coorte di ipertensione postpartum di Basilea (Basel-PPHT)

Questo registro in aperto, prospettico osservazionale, monocentrico ha lo scopo di studiare il decorso a breve, medio e lungo termine dell'ipertensione postpartum e i predittori/fattori di rischio associati al rischio cardiovascolare e renale a lungo termine.

Saranno valutate le attuali strategie di gestione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Irene Hösli, Prof. Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Michael Mayr, PD Dr. med.
        • Investigatore principale:
          • Thenral Socrates, Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio si svolgerà presso la clinica per l'ipertensione dell'ambulatorio medico dell'ospedale universitario di Basilea e il dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale universitario di Basilea. I partecipanti saranno selezionati e reclutati consecutivamente dai medici curanti e dal team di ipertensione della clinica per l'ipertensione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le donne con disturbi ipertensivi della gravidanza
  • ipertensione postpartum (misurazioni della pressione arteriosa sistolica ≥140 e/o diastolica ≥ 90 mmHg o terapia antipertensiva entro i primi 14 giorni dopo il parto)
  • donne con ipertensione preesistente o
  • donne che assumono farmaci antipertensivi

Criteri di esclusione:

  • consegna > 14 giorni
  • mancanza di consenso a partecipare allo studio, barriere linguistiche o mancanza di comprensione generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di ipertensione persistente definita dalla misurazione della PA nelle 24 ore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Frequenza di ipertensione persistente definita dalla misurazione della PA nelle 24 ore
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Frequenza di ipertensione persistente definita dalla misurazione della pressione arteriosa ambulatoriale (OBPM, AOBPM)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Frequenza di ipertensione persistente definita dalla misurazione della pressione arteriosa ambulatoriale (OBPM, AOBPM)
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Frequenza della microalbuminuria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Frequenza della microalbuminuria
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Frequenza del danno alla retina degli occhi (retinopatia)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Frequenza del danno alla retina degli occhi (retinopatia)
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Segni di cardiopatia ipertensiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Segni di cardiopatia ipertensiva all'ecocardiografia transtoracica determinata dall'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH)
fino a 24 mesi
Frequenza di dislipidemia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Frequenza di dislipidemia
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Frequenza di prediabete/diabete
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Frequenza di prediabete/diabete
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00736; me20Burkard

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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