Basel postpartum hypertensjonskohort (Basel-PPHT)
21. mai 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Basel postpartum hypertensjonskohort (Basel-PPHT)
Dette åpne, prospektive observasjonsregisteret med enkeltsenter skal studere kort-, mellom- og langtidsforløp av postpartum hypertensjon og prediktorer/risikofaktorer assosiert med langsiktig kardiovaskulær risiko og nyrerisiko.
Nåværende sykdomshåndteringsstrategier vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
480
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thilo Burkard, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 7738
- E-post: thilo.burkard@usb.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 6647
- E-post: thenral.socrates@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 6647
- E-post: thenral.socrates@usb.ch
-
Underetterforsker:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
-
Hovedetterforsker:
- Thenral Socrates, Dr. med.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil finne sted ved hypertensjonsklinikken ved medisinsk poliklinisk avdeling ved universitetssykehuset Basel og avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved universitetssykehuset Basel.
Deltakerne vil fortløpende screenes og rekrutteres av de behandlende legene og hypertensjonsteamet til hypertensjonsklinikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kvinner med hypertensive svangerskapsforstyrrelser
- postpartum hypertensjon (blodtrykksmålinger av systolisk ≥140 og/eller diastolisk ≥90mmHg eller antihypertensiv behandling innen de første 14 dagene etter fødsel)
- kvinner med eksisterende hypertensjon eller
- kvinner på antihypertensiv medisin
Ekskluderingskriterier:
- levering > 14 dager
- manglende samtykke til å delta i studien, språkbarrierer eller manglende generell forståelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av vedvarende hypertensjon definert ved 24 timers BP-måling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Frekvens av vedvarende hypertensjon definert ved 24 timers BP-måling
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Hyppighet av vedvarende hypertensjon definert av kontorblodtrykksmåling (OBPM, AOBPM)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Hyppighet av vedvarende hypertensjon definert av kontorblodtrykksmåling (OBPM, AOBPM)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Hyppighet av mikroalbuminuri
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Hyppighet av mikroalbuminuri
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Hyppighet av skade på netthinnen i øynene (retinopati)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Hyppighet av skade på netthinnen i øynene (retinopati)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Tegn på hypertensiv hjertesykdom
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Tegn på hypertensiv hjertesykdom ved transthorax ekkokardiografi bestemt av venstre ventrikkelhypertrofi (LVH)
|
opptil 24 måneder
|
|
Hyppighet av dyslipidemi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Hyppighet av dyslipidemi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Hyppighet av prediabetes/diabetes
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Hyppighet av prediabetes/diabetes
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-00736; me20Burkard
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .