Bázeli szülés utáni hipertónia kohorsz (Basel-PPHT)
2025. május 21. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Bázeli szülés utáni magas vérnyomás kohorsz (Basel-PPHT)
Ez a nyílt elnevezésű, prospektív megfigyelési, egyközpontú regiszter a szülés utáni magas vérnyomás rövid, közepes és hosszú távú lefolyását, valamint a hosszú távú kardiovaszkuláris és vesekockázattal kapcsolatos prediktorokat/kockázati tényezőket tanulmányozza.
A jelenlegi betegségkezelési stratégiákat értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
480
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thilo Burkard, Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 328 7738
- E-mail: thilo.burkard@usb.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 328 6647
- E-mail: thenral.socrates@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 328 6647
- E-mail: thenral.socrates@usb.ch
-
Alkutató:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
-
Alkutató:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
-
Alkutató:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
-
Kutatásvezető:
- Thenral Socrates, Dr. med.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatra a Bázeli Egyetemi Kórház Orvosi Ambuláns Osztályának Hypertonia Klinikáján és a Bázeli Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán kerül sor.
A résztvevőket a kezelőorvosok és a Hypertonia Klinika hipertóniás csoportja egymás után szűrik és toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan nő, akinek terhességi hipertóniás rendellenességei vannak
- szülés utáni magas vérnyomás (a szisztolés ≥140 és/vagy a diasztolés vérnyomás mérése ≥ 90 Hgmm vagy vérnyomáscsökkentő kezelés a szülés utáni első 14 napon belül)
- már meglévő magas vérnyomásban szenvedő nők vagy
- vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő nők
Kizárási kritériumok:
- szállítás > 14 nap
- a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás hiánya, nyelvi akadályok vagy általános megértés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perzisztáló hipertónia gyakoriságát 24 órás vérnyomásmérés határozza meg
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
A perzisztáló hipertónia gyakoriságát 24 órás vérnyomásmérés határozza meg
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
A perzisztáló magas vérnyomás gyakorisága, amelyet az irodai vérnyomásmérés (OBPM, AOBPM) határoz meg
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
A perzisztáló magas vérnyomás gyakorisága, amelyet az irodai vérnyomásmérés (OBPM, AOBPM) határoz meg
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
A mikroalbuminuria gyakorisága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
A mikroalbuminuria gyakorisága
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
A szem retinájának károsodásának gyakorisága (retinopátia)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
A szem retinájának károsodásának gyakorisága (retinopátia)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
A hipertóniás szívbetegség jelei
Időkeret: 24 hónapig
|
A hipertóniás szívbetegség jelei a bal kamrai hipertrófia (LVH) által meghatározott transzthoracalis echokardiográfián
|
24 hónapig
|
|
A diszlipidémia gyakorisága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
A diszlipidémia gyakorisága
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
|
A prediabetes/cukorbetegség gyakorisága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
A prediabetes/cukorbetegség gyakorisága
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00736; me20Burkard
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .