- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690660
Bazylejska kohorta nadciśnienia poporodowego (Basel-PPHT)
21 maja 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Bazylejska kohorta nadciśnienia poporodowego (Bazylea-PPHT)
Ten otwarty, prospektywny, jednoośrodkowy rejestr obserwacyjny ma na celu zbadanie krótko-, średnio- i długoterminowego przebiegu nadciśnienia poporodowego oraz predyktorów/czynników ryzyka związanych z długoterminowym ryzykiem sercowo-naczyniowym i nerkowym.
Bieżące strategie zarządzania chorobami zostaną ocenione.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Gromadzenie danych o parametrach uszkodzenia narządów (markery krwi sercowej i nerkowej)
- Inny: Zbieranie danych dotyczących ciśnienia krwi (BP)
- Inny: Domowa kontrola ciśnienia krwi (badanie częściowe)
- Inny: Profile biomarkerów (badanie podrzędne)
- Inny: Zbieranie danych na temat wyników zgłaszanych przez pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thilo Burkard, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 61 328 7738
- E-mail: thilo.burkard@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thenral Socrates, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 61 328 6647
- E-mail: thenral.socrates@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 61 328 6647
- E-mail: thenral.socrates@usb.ch
-
Pod-śledczy:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
-
Pod-śledczy:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
-
Pod-śledczy:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
-
Główny śledczy:
- Thenral Socrates, Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie odbędzie się w Klinice Nadciśnienia Tętniczego Oddziału Ambulatoryjnego Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei oraz Oddziału Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei.
Uczestnicy będą kolejno badani i rekrutowani przez lekarzy prowadzących oraz Zespół Nadciśnienia Tętniczego Kliniki Nadciśnienia Tętniczego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie kobiety z nadciśnieniowymi zaburzeniami ciąży
- nadciśnienie poporodowe (pomiar ciśnienia skurczowego ≥140 i/lub rozkurczowego ≥ 90mmHg lub leczenie hipotensyjne w ciągu pierwszych 14 dni po porodzie)
- kobiety z istniejącym nadciśnieniem tętniczym lub
- kobiet przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe
Kryteria wyłączenia:
- dostawa > 14 dni
- brak zgody na udział w badaniu, bariery językowe czy brak ogólnego zrozumienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość przetrwałego nadciśnienia określona przez 24-godzinny pomiar BP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Częstość przetrwałego nadciśnienia określona przez 24-godzinny pomiar BP
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Częstość przetrwałego nadciśnienia określona przez pomiar ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim (OBPM, AOBPM)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Częstość przetrwałego nadciśnienia określona przez pomiar ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim (OBPM, AOBPM)
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Częstość mikroalbuminurii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Częstość mikroalbuminurii
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Częstotliwość uszkodzenia siatkówki oka (retinopatia)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Częstotliwość uszkodzenia siatkówki oka (retinopatia)
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Oznaki nadciśnieniowej choroby serca
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Objawy nadciśnieniowej choroby serca w echokardiografii przezklatkowej stwierdzone na podstawie przerostu lewej komory (LVH)
|
do 24 miesięcy
|
|
Częstość występowania dyslipidemii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Częstość występowania dyslipidemii
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Częstość stanu przedcukrzycowego/cukrzycy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Częstość stanu przedcukrzycowego/cukrzycy
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00736; me20Burkard
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie poporodowe (PPHT)
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyNadciśnienie poporodowe (PPHT)Stany Zjednoczone