Basilejská kohorta poporodní hypertenze (Basel-PPHT)
21. května 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Basilejská kohorta poporodní hypertenze (Basel-PPHT)
Tento otevřený, prospektivní observační, jednocentrický registr je určen ke studiu krátkodobého, střednědobého a dlouhodobého průběhu poporodní hypertenze a prediktorů/rizikových faktorů spojených s dlouhodobým kardiovaskulárním a renálním rizikem.
Budou vyhodnoceny současné strategie managementu onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thilo Burkard, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 61 328 7738
- E-mail: thilo.burkard@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 61 328 6647
- E-mail: thenral.socrates@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 61 328 6647
- E-mail: thenral.socrates@usb.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thenral Socrates, Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude probíhat na Hypertenzní klinice Lékařské ambulance Fakultní nemocnice Basilej a Gynekologicko-porodnické klinice Fakultní nemocnice Basilej.
Účastníci budou postupně vyšetřováni a náborováni ošetřujícími lékaři a týmem pro hypertenzi kliniky pro hypertenzi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny ženy s hypertenzními poruchami v těhotenství
- poporodní hypertenze (měření systolického tlaku ≥ 140 a/nebo diastolického ≥ 90 mmHg nebo antihypertenzní léčba během prvních 14 dnů po porodu)
- ženy s preexistující hypertenzí nebo
- ženy užívající antihypertenziva
Kritéria vyloučení:
- dodání > 14 dní
- nedostatek souhlasu s účastí ve studii, jazykové bariéry nebo nedostatek obecného porozumění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence perzistující hypertenze definovaná 24hodinovým měřením TK
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Frekvence perzistující hypertenze definovaná 24hodinovým měřením TK
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Frekvence perzistující hypertenze definovaná měřením krevního tlaku v ordinaci (OBPM, AOBPM)
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Frekvence perzistující hypertenze definovaná měřením krevního tlaku v ordinaci (OBPM, AOBPM)
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Frekvence mikroalbuminurie
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Frekvence mikroalbuminurie
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Frekvence poškození sítnice oka (retinopatie)
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Frekvence poškození sítnice oka (retinopatie)
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Příznaky hypertenzního srdečního onemocnění
Časové okno: až 24 měsíců
|
Známky hypertenzní srdeční choroby při transtorakální echokardiografii určené hypertrofií levé komory (LVH)
|
až 24 měsíců
|
|
Frekvence dyslipidémie
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Frekvence dyslipidémie
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Frekvence prediabetes/diabetes
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Frekvence prediabetes/diabetes
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00736; me20Burkard
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní hypertenze (PPHT)
-
University of California, Los AngelesNáborPoporodní hypertenze (PPHT)Spojené státy