Basler postpartale Hypertonie-Kohorte (Basel-PPHT)
21. Mai 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Basler postpartale Hypertonie-Kohorte (Basel-PPHT)
Dieses offene, prospektiv beobachtende, monozentrische Register soll den kurz-, mittel- und langfristigen Verlauf der postpartalen Hypertonie und Prädiktoren/Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem langfristigen kardiovaskulären und renalen Risiko untersuchen.
Aktuelle Krankheitsmanagementstrategien werden evaluiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Datenerhebung für Parameter der Organschädigung (Herz- und Nierenblutmarker)
- Sonstiges: Datenerfassung für Blutdruck (BP)
- Sonstiges: Heimbasiertes Blutdruckmanagement (Teilstudie)
- Sonstiges: Biomarkerprofile (Teilstudie)
- Sonstiges: Datenerhebung zu den von Patienten berichteten Ergebnissen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
480
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thilo Burkard, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 7738
- E-Mail: thilo.burkard@usb.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 6647
- E-Mail: thenral.socrates@usb.ch
Studienorte
-
-
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Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 6647
- E-Mail: thenral.socrates@usb.ch
-
Unterermittler:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
-
Unterermittler:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
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Unterermittler:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
-
Hauptermittler:
- Thenral Socrates, Dr. med.
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie wird an der Hypertonieklinik der Medizinischen Ambulanz des Universitätsspitals Basel und der Universitätsklinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätsspitals Basel durchgeführt.
Die Teilnehmer werden nacheinander von den behandelnden Ärzten und dem Hypertonie-Team der Hypertonie-Klinik gescreent und rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Frauen mit hypertensiven Schwangerschaftsstörungen
- Postpartale Hypertonie (Blutdruckmessungen von systolisch ≥ 140 und/oder diastolisch ≥ 90 mmHg oder blutdrucksenkende Therapie innerhalb der ersten 14 Tage nach der Entbindung)
- Frauen mit vorbestehendem Bluthochdruck bzw
- Frauen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Lieferung > 14 Tage
- fehlende Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, Sprachbarrieren oder mangelndes Allgemeinverständnis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der anhaltenden Hypertonie, definiert durch 24-Stunden-Blutdruckmessung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Häufigkeit der anhaltenden Hypertonie, definiert durch 24-Stunden-Blutdruckmessung
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
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Häufigkeit der persistierenden Hypertonie definiert durch Blutdruckmessung in der Praxis (OBPM, AOBPM)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Häufigkeit der persistierenden Hypertonie definiert durch Blutdruckmessung in der Praxis (OBPM, AOBPM)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
|
Häufigkeit der Mikroalbuminurie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Häufigkeit der Mikroalbuminurie
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
|
Häufigkeit von Schädigungen der Netzhaut der Augen (Retinopathie)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Häufigkeit von Schädigungen der Netzhaut der Augen (Retinopathie)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
|
Anzeichen einer hypertensiven Herzerkrankung
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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Anzeichen einer hypertensiven Herzerkrankung bei transthorakaler Echokardiographie, bestimmt durch linksventrikuläre Hypertrophie (LVH)
|
bis zu 24 Monate
|
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Häufigkeit von Dyslipidämie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Häufigkeit von Dyslipidämie
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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|
Häufigkeit von Prädiabetes/Diabetes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Häufigkeit von Prädiabetes/Diabetes
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-00736; me20Burkard
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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