- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04690660
Cohorte d'hypertension post-partum de Bâle (Basel-PPHT)
21 mai 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cohorte bâloise pour l'hypertension post-partum (Bâle-PPHT)
Ce registre ouvert, prospectif, observationnel et monocentrique vise à étudier l'évolution à court, moyen et long terme de l'hypertension post-partum et les prédicteurs/facteurs de risque associés au risque cardiovasculaire et rénal à long terme.
Les stratégies actuelles de gestion des maladies seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Collecte de données pour les paramètres des dommages aux organes (marqueurs sanguins cardiaques et rénaux)
- Autre: Collecte de données pour la pression artérielle (TA)
- Autre: Gestion de la pression artérielle à domicile (sous-étude)
- Autre: Profils de biomarqueurs (sous-étude)
- Autre: Collecte de données sur les résultats rapportés par les patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thilo Burkard, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 328 7738
- E-mail: thilo.burkard@usb.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thenral Socrates, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 328 6647
- E-mail: thenral.socrates@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
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Contact:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 328 6647
- E-mail: thenral.socrates@usb.ch
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Sous-enquêteur:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
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Sous-enquêteur:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
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Sous-enquêteur:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
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Chercheur principal:
- Thenral Socrates, Dr. med.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude aura lieu à la clinique d'hypertension du service médical ambulatoire de l'hôpital universitaire de Bâle et du département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Bâle.
Les participants seront successivement sélectionnés et recrutés par les médecins traitants et l'équipe d'hypertension de la clinique d'hypertension.
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse
- hypertension post-partum (mesures de la tension artérielle systolique ≥ 140 et/ou diastolique ≥ 90 mmHg ou traitement antihypertenseur dans les 14 premiers jours après l'accouchement)
- les femmes souffrant d'hypertension préexistante ou
- femmes sous antihypertenseurs
Critère d'exclusion:
- livraison > 14 jours
- absence de consentement pour participer à l'étude, barrières linguistiques ou manque de compréhension générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de l'hypertension persistante définie par la mesure de la pression artérielle sur 24 heures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Fréquence de l'hypertension persistante définie par la mesure de la pression artérielle sur 24 heures
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Fréquence de l'hypertension persistante définie par la mesure de la pression artérielle en cabinet (OBPM, AOBPM)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Fréquence de l'hypertension persistante définie par la mesure de la pression artérielle en cabinet (OBPM, AOBPM)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
|
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Fréquence de la microalbuminurie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
|
Fréquence de la microalbuminurie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Fréquence des dommages à la rétine des yeux (rétinopathie)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Fréquence des dommages à la rétine des yeux (rétinopathie)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Signes de cardiopathie hypertensive
Délai: jusqu'à 24 mois
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Signes de cardiopathie hypertensive à l'échocardiographie transthoracique déterminée par l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG)
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jusqu'à 24 mois
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Fréquence des dyslipidémies
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Fréquence des dyslipidémies
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Fréquence du prédiabète/diabète
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Fréquence du prédiabète/diabète
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2020
Première publication (Réel)
31 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Hypertension gestationnelle
- Hypertension Induite par la Grossesse (PIH)
- Surveillance de la pression artérielle à domicile (HBPM)
- Surveillance de la pression artérielle en cabinet (OBPM)
- Mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet (AOBPM)
- Application HekaHealth d'auto-mesure de la pression artérielle (SMBP)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00736; me20Burkard
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .