Basel Postpartum Hypertensie Cohort (Basel-PPHT)
21 mei 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Postpartum Hypertensie Cohort (Basel-PPHT)
Dit open-label, prospectieve observationele, single-center register is bedoeld voor het bestuderen van het beloop op korte, middellange en lange termijn van postpartumhypertensie en voorspellers/risicofactoren die verband houden met cardiovasculair en nierrisico op de lange termijn.
De huidige disease management strategieën zullen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
480
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thilo Burkard, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 61 328 7738
- E-mail: thilo.burkard@usb.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 61 328 6647
- E-mail: thenral.socrates@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
-
Contact:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 61 328 6647
- E-mail: thenral.socrates@usb.ch
-
Onderonderzoeker:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
-
Onderonderzoeker:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
-
Onderonderzoeker:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
-
Hoofdonderzoeker:
- Thenral Socrates, Dr. med.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie vindt plaats in de hypertensiekliniek van de medische polikliniekafdeling van het Universitair Ziekenhuis Basel en de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis Basel.
Deelnemers worden achtereenvolgens gescreend en geworven door de behandelend artsen en het Hypertensieteam van de Hypertensiekliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vrouwen met hypertensieve zwangerschapsaandoeningen
- postpartum hypertensie (bloeddrukmetingen van systolische ≥140 en/of diastolische ≥ 90 mmHg of antihypertensieve therapie binnen de eerste 14 dagen na bevalling)
- vrouwen met reeds bestaande hypertensie of
- vrouwen die antihypertensiva gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- levering > 14 dagen
- gebrek aan toestemming om deel te nemen aan de studie, taalbarrières of gebrek aan algemeen begrip
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van aanhoudende hypertensie gedefinieerd door 24 uur BP-meting
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Frequentie van aanhoudende hypertensie gedefinieerd door 24 uur BP-meting
|
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Frequentie van aanhoudende hypertensie bepaald door bloeddrukmeting op kantoor (OBPM, AOBPM)
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Frequentie van aanhoudende hypertensie bepaald door bloeddrukmeting op kantoor (OBPM, AOBPM)
|
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Frequentie van microalbuminurie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Frequentie van microalbuminurie
|
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Frequentie van schade aan het netvlies van de ogen (retinopathie)
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Frequentie van schade aan het netvlies van de ogen (retinopathie)
|
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Tekenen van hypertensieve hartziekte
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Tekenen van hypertensieve hartziekte bij transthoracale echocardiografie bepaald door linkerventrikelhypertrofie (LVH)
|
tot 24 maanden
|
|
Frequentie van dyslipidemie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Frequentie van dyslipidemie
|
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Frequentie van prediabetes/diabetes
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Frequentie van prediabetes/diabetes
|
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00736; me20Burkard
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .