- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690660
Baselin synnytyksen jälkeisen verenpaineen kohortti (Basel-PPHT)
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Baselin synnytyksen jälkeisen verenpaineen kohortti (Basel-PPHT)
Tämän avoimen, tulevan havainnoinnin yhden keskuksen rekisterin tarkoituksena on tutkia synnytyksen jälkeisen verenpainetaudin lyhyt-, keski- ja pitkäkestoista kulkua sekä ennustajia/riskitekijöitä, jotka liittyvät pitkäaikaiseen kardiovaskulaariseen ja munuaisriskiin.
Nykyiset taudinhallintastrategiat arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thilo Burkard, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 328 7738
- Sähköposti: thilo.burkard@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thenral Socrates, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 328 6647
- Sähköposti: thenral.socrates@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 328 6647
- Sähköposti: thenral.socrates@usb.ch
-
Alatutkija:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
-
Alatutkija:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
-
Alatutkija:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
-
Päätutkija:
- Thenral Socrates, Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan Baselin yliopistollisen sairaalan poliklinikan hypertensioklinikalla ja Baselin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla.
Hoitavat lääkärit ja Hypertensioklinikan hypertensiotiimi seulovat ja rekrytoivat osallistujat peräkkäin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki naiset, joilla on raskauden verenpainetauti
- synnytyksen jälkeinen hypertensio (systolinen verenpaine ≥ 140 ja/tai diastolinen ≥ 90 mmHg tai verenpainetta alentava hoito ensimmäisten 14 päivän aikana synnytyksen jälkeen)
- naiset, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti tai
- verenpainelääkettä käyttäville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- toimitusaika > 14 päivää
- suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen, kielimuurit tai yleisen ymmärryksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvän verenpaineen esiintymistiheys määritetty 24 tunnin verenpainemittauksella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Pysyvän verenpaineen esiintymistiheys määritetty 24 tunnin verenpainemittauksella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Pysyvän verenpainetaudin esiintymistiheys toimistoverenpainemittauksella (OBPM, AOBPM)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Pysyvän verenpainetaudin esiintymistiheys toimistoverenpainemittauksella (OBPM, AOBPM)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Mikroalbuminurian esiintymistiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Mikroalbuminurian esiintymistiheys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Silmien verkkokalvovaurioiden esiintymistiheys (retinopatia)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Silmien verkkokalvovaurioiden esiintymistiheys (retinopatia)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Hypertensiivisen sydänsairauden merkkejä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Hypertensiivisen sydänsairauden merkit transtorakaalisessa kaikukardiografiassa vasemman kammion hypertrofian (LVH) perusteella
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Dyslipidemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Dyslipidemian esiintymistiheys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Esidiabeteksen/diabeteksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Esidiabeteksen/diabeteksen esiintymistiheys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00736; me20Burkard
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .