Базельская группа послеродовой гипертензии (Basel-PPHT)
21 мая 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Базельская группа послеродовой гипертензии (Basel-PPHT)
Этот открытый проспективный наблюдательный одноцентровый регистр предназначен для изучения краткосрочного, среднесрочного и долгосрочного течения послеродовой гипертензии и предикторов/факторов риска, связанных с долгосрочным сердечно-сосудистым и почечным риском.
Текущие стратегии лечения заболеваний будут оценены.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Сбор данных по параметрам поражения органов (сердечные и почечные маркеры крови)
- Другой: Сбор данных артериального давления (АД)
- Другой: Управление артериальным давлением в домашних условиях (подисследование)
- Другой: Профили биомаркеров (дополнительное исследование)
- Другой: Сбор данных о результатах, о которых сообщают пациенты
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thilo Burkard, Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 328 7738
- Электронная почта: thilo.burkard@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thenral Socrates, Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 328 6647
- Электронная почта: thenral.socrates@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
-
Контакт:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 328 6647
- Электронная почта: thenral.socrates@usb.ch
-
Младший исследователь:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
-
Главный следователь:
- Thenral Socrates, Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проходить в клинике гипертонии амбулаторного медицинского отделения университетской клиники Базеля и в отделении акушерства и гинекологии университетской больницы Базеля.
Участники будут последовательно обследованы и набраны лечащими врачами и командой гипертоников Клиники гипертонии.
Описание
Критерии включения:
- все женщины с гипертензивными расстройствами беременности
- послеродовая гипертензия (измерения артериального давления систолического ≥140 и/или диастолического ≥90 мм рт.ст. или антигипертензивная терапия в течение первых 14 дней после родов)
- женщины с ранее существовавшей гипертензией или
- женщины на антигипертензивных препаратах
Критерий исключения:
- доставка > 14 дней
- отсутствие согласия на участие в исследовании, языковой барьер или отсутствие общего понимания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота персистирующей гипертензии, определяемая 24-часовым измерением АД
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Частота персистирующей гипертензии, определяемая 24-часовым измерением АД
|
через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Частота персистирующей артериальной гипертензии, определяемая с помощью офисного измерения артериального давления (OBPM, AOBPM)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Частота персистирующей артериальной гипертензии, определяемая с помощью офисного измерения артериального давления (OBPM, AOBPM)
|
через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Частота микроальбуминурии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Частота микроальбуминурии
|
через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Частота поражения сетчатки глаз (ретинопатии)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Частота поражения сетчатки глаз (ретинопатии)
|
через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Признаки гипертонической болезни сердца
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Признаки гипертонической болезни сердца при трансторакальной эхокардиографии, определяемой гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ)
|
до 24 месяцев
|
|
Частота дислипидемии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Частота дислипидемии
|
через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Частота преддиабета/диабета
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Частота преддиабета/диабета
|
через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Гестационная гипертензия
- Гипертония, вызванная беременностью (PIH)
- Мониторинг артериального давления в домашних условиях (HBPM)
- Офисный мониторинг артериального давления (OBPM)
- Автоматизированное офисное измерение артериального давления (AOBPM)
- Приложение HekaHealth для самостоятельного измерения артериального давления (SMBP)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00736; me20Burkard
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .