- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690660
Basel Postpartum Hypertension Cohort (Basel-PPHT)
21 maj 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Basel Postpartum Hypertension Cohort (Basel-PPHT)
Detta öppna, prospektiva observationsregister med ett enda center är till för att studera kort-, mellan- och långtidsförlopp av postpartum hypertoni och prediktorer/riskfaktorer associerade med långvarig kardiovaskulär och renal risk.
Aktuella sjukdomshanteringsstrategier kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
480
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thilo Burkard, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 7738
- E-post: thilo.burkard@usb.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 6647
- E-post: thenral.socrates@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 6647
- E-post: thenral.socrates@usb.ch
-
Underutredare:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
-
Underutredare:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
-
Underutredare:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
-
Huvudutredare:
- Thenral Socrates, Dr. med.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att äga rum vid hypertonikliniken vid medicinska polikliniken vid universitetssjukhuset Basel och avdelningen för obstetrik och gynekologi vid universitetssjukhuset Basel.
Deltagarna kommer att screenas och rekryteras i följd av de behandlande läkarna och hypertoniteamet på hypertonikliniken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kvinnor med hypertensiva störningar under graviditeten
- postpartum hypertoni (blodtrycksmätningar av systoliskt ≥140 och/eller diastoliskt ≥90mmHg eller antihypertensiv behandling inom de första 14 dagarna efter förlossningen)
- kvinnor med redan existerande hypertoni eller
- kvinnor på blodtryckssänkande medicin
Exklusions kriterier:
- leverans > 14 dagar
- bristande samtycke till att delta i studien, språkbarriärer eller bristande allmän förståelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av ihållande hypertoni definieras av 24 timmars BP-mätning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Frekvensen av ihållande hypertoni definieras av 24 timmars BP-mätning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Frekvens av ihållande hypertoni definierad av kontorsblodtrycksmätning (OBPM, AOBPM)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Frekvens av ihållande hypertoni definierad av kontorsblodtrycksmätning (OBPM, AOBPM)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Frekvens av mikroalbuminuri
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Frekvens av mikroalbuminuri
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Frekvens av skador på näthinnan i ögonen (retinopati)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Frekvens av skador på näthinnan i ögonen (retinopati)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Tecken på hypertensiv hjärtsjukdom
Tidsram: upp till 24 månader
|
Tecken på hypertensiv hjärtsjukdom vid transthorax ekokardiografi bestämt av vänster ventrikulär hypertrofi (LVH)
|
upp till 24 månader
|
|
Frekvens av dyslipidemi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Frekvens av dyslipidemi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
|
Frekvens av prediabetes/diabetes
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Frekvens av prediabetes/diabetes
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2020
Första postat (Faktisk)
31 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00736; me20Burkard
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .