Cohorte de hipertensión posparto de Basilea (Basel-PPHT)
15 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Cohorte de hipertensión posparto de Basilea (Basilea-PPHT)
Este registro abierto, observacional prospectivo y de un solo centro tiene como objetivo estudiar el curso a corto, mediano y largo plazo de la hipertensión posparto y los predictores/factores de riesgo asociados con el riesgo cardiovascular y renal a largo plazo.
Se evaluarán las estrategias actuales de manejo de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Recopilación de datos para parámetros de daño orgánico (marcadores sanguíneos cardíacos y renales)
- Otro: Recopilación de datos para la presión arterial (PA)
- Otro: Manejo de la presión arterial en el hogar (subestudio)
- Otro: Perfiles de biomarcadores (subestudio)
- Otro: Recopilación de datos sobre los resultados informados por los pacientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thilo Burkard, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 328 7738
- Correo electrónico: thilo.burkard@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thenral Socrates, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 328 6647
- Correo electrónico: thenral.socrates@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
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Contacto:
- Thenral Socrates, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 328 6647
- Correo electrónico: thenral.socrates@usb.ch
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Sub-Investigador:
- Irene Hösli, Prof. Dr. med.
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Sub-Investigador:
- Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
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Sub-Investigador:
- Michael Mayr, PD Dr. med.
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Investigador principal:
- Thenral Socrates, Dr. med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en la Clínica de Hipertensión del Departamento Médico Ambulatorio del Hospital Universitario de Basilea y en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Basilea.
Los participantes serán evaluados y reclutados consecutivamente por los médicos tratantes y el Equipo de Hipertensión de la Clínica de Hipertensión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres con trastornos hipertensivos del embarazo
- hipertensión posparto (mediciones de presión arterial sistólica ≥140 y/o diastólica ≥ 90 mmHg o terapia antihipertensiva dentro de los primeros 14 días después del parto)
- mujeres con hipertensión preexistente o
- mujeres que toman medicamentos antihipertensivos
Criterio de exclusión:
- entrega > 14 días
- falta de consentimiento para participar en el estudio, barreras del idioma o falta de comprensión general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de hipertensión persistente definida por la medición de la PA de 24 horas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Frecuencia de hipertensión persistente definida por la medición de la PA de 24 horas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Frecuencia de hipertensión persistente definida por la medición de la presión arterial en el consultorio (OBPM, AOBPM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Frecuencia de hipertensión persistente definida por la medición de la presión arterial en el consultorio (OBPM, AOBPM)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Frecuencia de microalbuminuria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Frecuencia de microalbuminuria
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Frecuencia del daño a la retina de los ojos (retinopatía)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Frecuencia del daño a la retina de los ojos (retinopatía)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Signos de enfermedad cardiaca hipertensiva
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Signos de cardiopatía hipertensiva en la ecocardiografía transtorácica determinada por hipertrofia ventricular izquierda (HVI)
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hasta 24 meses
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Frecuencia de dislipidemia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Frecuencia de dislipidemia
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Frecuencia de prediabetes/diabetes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Frecuencia de prediabetes/diabetes
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Hipertensión gestacional
- Hipertensión Inducida por el Embarazo (PIH)
- Monitoreo de la presión arterial en el hogar (HBPM)
- Monitoreo de la presión arterial en el consultorio (OBPM)
- Medición automatizada de la presión arterial en el consultorio (AOBPM)
- Aplicación de presión arterial automedida (SMBP, por sus siglas en inglés) de HekaHealth
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00736; me20Burkard
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .